5-फ्लूरोरासिल-Ebewe

1 मिलीलीटर घोल में 50 मिलीग्राम फ्लूरोरासिल होता है।

कार्य

एंटीमेटाबोलाइट्स के समूह से एक साइटोस्टैटिक, एक फ्लोरिनेटेड पाइरिडिन व्युत्पन्न। यह न्यूक्लिक एसिड के जैवसंश्लेषण को बाधित करता है और कोशिका विभाजन को रोकता है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, यह तेजी से पूरे शरीर में वितरित किया जाता है, विशेष रूप से अस्थि मज्जा, आंतों के श्लेष्म और नियोप्लास्टिक ऊतक जैसे तेजी से फैलने वाले ऊतकों में। यह रक्त-मस्तिष्क अवरोध और नाल को भी भेदता है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 10% है। दवा को मुख्य रूप से जिगर में सक्रिय मेटाबोलाइट डाइहाइड्रो-5-फ्लूरोरासिल और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (कार्बन डाइऑक्साइड और यूरिया) में मिलाया जाता है। औसत आधा जीवन 10-20 मिनट है और दवा की खुराक पर निर्भर करता है। दवा मुख्य रूप से (60-80%) कार्बन डाइऑक्साइड के रूप में फेफड़ों के माध्यम से निकाला जाता है। इसके अलावा, यह मूत्र अपरिवर्तित (7-20%) में उत्सर्जित होता है। गुर्दे की विफलता में दवा का उन्मूलन लंबे समय तक होता है।

मात्रा बनाने की विधि

दवा केवल अंतःशिरा और इंट्रा-धमनी प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। उचित खुराक और उपचार आहार की पसंद रोगी की स्थिति पर निर्भर करती है, जिस प्रकार के कैंसर का इलाज किया जा रहा है, और क्या 5-फ्लूरोरासिल को मोनोथेरेपी के रूप में या किसी अन्य प्रकार की चिकित्सा के साथ संयोजन में प्रशासित किया जाएगा। एक अस्पताल में उपचार शुरू होना चाहिए। 5-फ्लूरोरासिल की कुल दैनिक खुराक 1 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। प्लेटलेट की गिनती और श्वेत रक्त कोशिका की दैनिक निगरानी की सिफारिश की जाती है और यदि प्लेटलेट की गिनती 100,000 / mm3 से कम हो जाती है या श्वेत रक्त कोशिका की गिनती 3000 / mm3 से कम हो जाती है तो उपचार बंद कर देना चाहिए। आमतौर पर, खुराक रोगी के वास्तविक शरीर के वजन पर आधारित होती है, जब तक कि रोगी मोटे, एडिमा या जलोदर जैसे द्रव प्रतिधारण के अन्य रूपों में न हो। इन मामलों में, गणना के लिए नियत वजन का उपयोग किया जाना चाहिए। दवा को अंतःशिरा इंजेक्शन या अंतःशिरा या इंट्रा-धमनी जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। एक अनुकरणीय खुराक नीचे दिखाया गया है। कोलन और रेक्टल कैंसर। प्रारंभिक खुराक जलसेक द्वारा या अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा दिया जा सकता है, क्योंकि कम विषाक्तता के कारण आसव पसंद किया जाता है। नसो मे भरना। 15 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की दैनिक खुराक (600 मिलीग्राम / एम 2), लेकिन 1 ग्राम प्रति जलसेक से अधिक नहीं, 5% ग्लूकोज समाधान के 300 से 500 मिलीलीटर या 0.9% NaCl समाधान के 300 से 500 मिलीलीटर में पतला होना चाहिए और 4 घंटे से अधिक होना चाहिए। कोई साइड इफेक्ट नहीं हैं, जब तक 12 से 15 ग्राम की कुल खुराक तक नहीं पहुंचा जाता है तब तक जलसेक को लगातार दिनों में प्रशासित किया जाना चाहिए। कुछ रोगियों को 30 ग्राम तक की कुल खुराक दी गई है, अधिकतम दैनिक खुराक 1 जी के साथ। साइड इफेक्ट होने पर उपचार बंद कर देना चाहिए। हेमटोपोइएटिक और पाचन तंत्र। दवा को 24 घंटे से अधिक लगातार जलसेक के रूप में भी दिया जा सकता है। अंतःशिरा इंजेक्शन। 12 मिलीग्राम / किग्रा खुराक (480 मिलीग्राम / एम 2) प्रति दिन 3 दिनों के लिए एक अंतःशिरा इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जा सकता है। यदि कोई साइड इफेक्ट नहीं होता है, तो 6 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक 5, 7 और 9 दिनों पर प्रशासित की जानी चाहिए। (240 मिलीग्राम / एम 2)। रखरखाव चिकित्सा के लिए, सप्ताह में एक बार 5 से 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक दी जाती है। (200 से 400 मिलीग्राम / एम 2) अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा। सभी मामलों में, सहायक उपचार केवल साइड इफेक्ट्स के समाधान के बाद शुरू किया जाना चाहिए। स्तन कैंसर। स्तन कैंसर के उपचार में, 5-फ्लूरोरासिल को एक साथ जैसे मेथोट्रेक्सेट और साइक्लोफॉस्फेमाइड के साथ या डॉक्सोरूबिसिन और साइक्लोफॉस्फेमाइड के साथ इस्तेमाल किया जा सकता है। इस आहार के लिए, खुराक 10 से 15 मिलीग्राम / किग्रा है। (400 से 600 मिलीग्राम / एम 2) 28-दिवसीय उपचार पाठ्यक्रम के दिन 1 और 8 पर अंतःशिरा प्रशासित किया जाता है। यह 24 घंटे की निरंतर अंतःशिरा जलसेक के रूप में भी दिया जा सकता है, आमतौर पर 8.25 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर। (350 मिलीग्राम / एम 2)। प्रशासन के अन्य तरीके। इंट्रा-धमनी जलसेक: दैनिक खुराक 5 से 7.5 मिलीग्राम / किग्रा। (200 से 300 मिलीग्राम / एम 2) लगातार 24-घंटे इंट्रा-धमनी जलसेक द्वारा प्रशासित किया जा सकता है। इंट्रा-धमनी जलसेक का उपयोग स्थानीय रूप से भी किया जा सकता है, दोनों प्राथमिक ट्यूमर और मेटास्टेसिस के उपचार में। रोगियों के विशेष समूह। रोगियों में खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है: दुर्बल; पिछले 30 दिनों के भीतर बड़ी सर्जरी के बाद; अस्थि मज्जा अवसाद के साथ; बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दे समारोह के साथ। बच्चों में दवा के उपयोग के कोई आंकड़े नहीं हैं - बच्चों में 5-फ्लूरोरासिल के लिए कोई खुराक की सिफारिश नहीं है। बुजुर्ग रोगियों में, 5-फ्लूरोरासिल का उपयोग वयस्कों के समान खुराक में किया जाता है।

संकेत

घातक नियोप्लाज्म के उपचार में मोनोथेरेपी या संयोजन चिकित्सा, विशेष रूप से स्तन, बृहदान्त्र और मलाशय, पेट और अग्नाशय के कैंसर।

मतभेद

5-फ्लूरोरासिल के लिए अतिसंवेदनशीलता। अस्थि मज्जा अवसाद, विशेष रूप से विकिरण चिकित्सा या अन्य एंटीकैंसर एजेंटों के साथ उपचार के बाद। रक्त की संरचना में महत्वपूर्ण परिवर्तन। रक्तस्राव। मौखिक श्लेष्म और जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन और अल्सरेशन। गंभीर दस्त। गंभीर यकृत या गुर्दे की समस्याएं। गंभीर संक्रामक रोग। गंभीर बर्बाद कर रहे हैं। 85 olmol / l से ऊपर प्लाज्मा बिलीरुबिन। गर्भावस्था और स्तनपान। जीवित टीकों के उपयोग से बचना चाहिए। फ्लूरोरासिल (5-एफयू) का उपयोग ब्रोमुडाइन, सोरिवुडिन और इसके एनालॉग्स के साथ नहीं किया जाना चाहिए। डीपीडी की कमी वाले रोगियों में, फ्लूरोरासिल की सामान्य खुराक दुष्प्रभाव को बढ़ाती है। यदि गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, तो डीपीडी के स्तर की निगरानी करना उचित हो सकता है। डीपीडी की कमी वाले रोगियों में फ्लूरोरासिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

एहतियात

चिकित्सा के दौरान, दैनिक रक्त की गिनती की निगरानी की जानी चाहिए और यदि प्लेटलेट की गिनती 100,000 / mm3 से कम हो जाती है या ल्यूकोसाइट गिनती 3,000 / mm3 से कम हो जाती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। मुंह में सूजन या अल्सर, गंभीर दस्त, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या किसी भी रक्तस्राव के पहले लक्षणों पर उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। दवा का उपयोग बिगड़ा हुआ गुर्दा या यकृत समारोह या पीलिया के साथ रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, और जिन रोगियों में उपचार के दौरान या उससे पहले छाती में दर्द होता है और हृदय रोग का इतिहास होता है। श्रोणि क्षेत्र में उच्च खुराक की जलन के बाद और अल्काइलेटिंग एजेंटों के साथ उपचार के बाद और अधिवृक्क या पिट्यूटरी हटाने वाले रोगियों में विशेष रूप से सावधानी बरती जानी चाहिए। बच्चों में दवा के उपयोग पर कोई डेटा नहीं हैं।

अवांछनीय गतिविधि

बहुत आम: ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; जठरांत्र म्यूकोसा की सूजन (मुंह, घेघा, गले या मलाशय की सूजन)। सामान्य: एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया, अस्थि मज्जा अवसाद; क्षणिक और प्रतिवर्ती अनुमस्तिष्क सिंड्रोम जिसमें विकार, क्षणिक भ्रम की स्थिति, और एक्स्ट्रामाइराइडल और कॉर्टिकल मूल के आंदोलन विकार शामिल हैं; दस्त, मतली और उल्टी, एनोरेक्सिया; प्रतिवर्ती खालित्य। असामान्य: बुखार; अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं; तन्द्रा; सीने में दर्द, इस्केमिया, ईसीजी असामान्यताएं, बाएं निलय में शिथिलता; एपिस्टेक्सिस, हाइपोटेंशन, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस; गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव; त्वचा में परिवर्तन (जैसे सूखी त्वचा, दरारें, कटाव, एरिथेमा, दाने, खुजली, प्रकाश-संवेदनशीलता, एलर्जी संबंधी त्वचा की प्रतिक्रिया, मलिनकिरण, नसों के चारों ओर मलिनकिरण या मलिनकिरण), नाखूनों में परिवर्तन, दवा की उच्च खुराक के बाद पामर-प्लांटर इरिथ्रोडिस्थेसिया सिंड्रोम। ; नाक की हड्डी परिगलन; गुर्दे की विफलता; शुक्राणुजनन और ovulation विकार; थकावट दुर्लभ: नेत्रश्लेष्मलाशोथ, lacrimation, आंसू वाहिनी स्टेनोसिस, दृश्य अशांति, फोटोफोबिया, ऑप्टिक न्यूरिटिस; मायोकार्डियल रोधगलन बहुत दुर्लभ: इस्केमिक स्ट्रोक। संयोजन चिकित्सा (जैसे 5-फ्लूरोरासिल + माइटोमाइसिन सी या सिस्प्लैटिन); कार्डियोजेनिक शॉक; यकृत कोशिका क्षति, घातक यकृत परिगलन।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान नहीं किया जाना चाहिए, खासकर पहली तिमाही में। प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में भ्रूण को संभावित जोखिम के खिलाफ अपेक्षित लाभ तौला जाना चाहिए। तैयारी के साथ उपचार के दौरान नर्सिंग माताओं को स्तनपान से बचना चाहिए। प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग उपचार रोकने के बाद 3 महीने तक 5-फ्लूरोरासिल के साथ इलाज करने वाली महिलाओं और पुरुषों दोनों द्वारा किया जाना चाहिए।

टिप्पणियाँ

उपचार के दौरान, दैनिक रक्त की गणना निर्धारित की जानी चाहिए, और यकृत और गुर्दे के कार्य संकेतकों की निगरानी की जानी चाहिए। दवा वाहनों को चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता में हस्तक्षेप कर सकती है।

सहभागिता

अमीनोफेनाज़ोन, फेनिलबुटाज़ोन और सल्फोनामाइड्स के साथ एक साथ प्रशासन न करें। फ्लूरोरासिल के साइड इफेक्ट की गंभीरता कैल्शियम फोलेट (डायरिया), एंथ्रासाइक्लिन (कार्डियोटॉक्सिसिटी), और माइटोमाइसिन (हेमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम) के एक साथ उपयोग के साथ होती है। अन्य साइटोस्टैटिक्स (साइक्लोफॉस्फ़ामाइड, विन्क्रिस्टाइन, मेथोट्रेक्सेट, सिस्प्लैटिन, डॉक्सोरूबिसिन), फोलिक एसिड और अल्फा इंटरफेरॉन के साथ संयोजन दवा की प्रभावशीलता और विषाक्तता को बढ़ाता है। एलोप्यूरिनॉल दवा की विषाक्तता और प्रभावकारिता को कम करता है, जबकि क्लोर्डीज़ेपॉक्साइड, डिसुल्फिरम, ग्रिसोफुलविन और आइसोनियाज़िड इसकी प्रभावशीलता को बढ़ाते हैं। Cimetidine 5-फ्लूरोरासिल की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ा सकता है। Metronidazole का एक समान प्रभाव होता है और इससे 5-फ्लूरोरासिल की विषाक्तता बढ़ सकती है। Levamisole 5-फ्लूरोरासिल की हेपेटोटॉक्सिसिटी बढ़ा सकता है। थियाजाइड कैंसर रोधी दवाओं के अस्थि मज्जा विषाक्तता को बढ़ा सकता है। 5-फ्लूरोरासिल और फोलिनिक एसिड के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर विनोरेलिबिन गंभीर श्लैष्मिकता का कारण हो सकता है। जीवित टीकों के उपयोग से वैक्सीन में निहित वायरस का गुणा बढ़ सकता है।

कीमत

5-फ्लूरोरासिल-ईबे, 100% मूल्य 77.43 PLN

तैयारी में पदार्थ होता है: फ्लूरोरासिल