Valarox

1 गोली पॉव। वाल्सार्टन के साथ रोसुवास्टेटिन (कैल्शियम नमक के रूप में) का संयोजन होता है: क्रमशः 10 मिलीग्राम + 80 मिलीग्राम; 10 मिलीग्राम + 160 मिलीग्राम; 20 मिलीग्राम + 80 मिलीग्राम; 20 मिलीग्राम + 160 मिलीग्राम। गोलियों में लैक्टोज होता है।

कार्य

एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (वाल्सर्टन) के साथ एक लिपिड कम करने वाली दवा (रोसुवास्टेटिन) का एक संयोजन। Rosuvastatin HMG-CoA रिडक्टेस का एक चयनात्मक और प्रतिस्पर्धी अवरोधक है, जो दर-निर्धारण करने वाला एंजाइम है, 3-हाइड्रॉक्सी-3-मिथाइलग्लुटरीएल कोएंजाइम ए टू मेवलोनेट, कोलेस्ट्रॉल का अग्रदूत। रोसुवास्टेटिन यकृत कोशिकाओं की सतह पर एलडीएल रिसेप्टर्स की संख्या को बढ़ाता है जो एलडीएल के तेज और अपचय की सुविधा देता है और यकृत द्वारा वीएलडीएल के उत्पादन को रोकता है, जिससे वीएलडीएल और एलडीएल कणों की कुल मात्रा में कमी आती है। मौखिक प्रशासन के बाद, rosuvastatin लगभग 5 घंटे के बाद Cmax तक पहुँचता है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 20% है। प्लाज्मा प्रोटीन से बांधना, मुख्य रूप से एल्बुमिन, लगभग 90% है। यह एक छोटी सीमा (10%) के लिए चयापचय होता है। Rosuvastatin के चयापचय को मुख्य रूप से CYP2C9 इसोनिजाइम द्वारा और 2C19, 3A4 और 2D6 isoenzymes द्वारा कुछ हद तक मध्यस्थता की जाती है। अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर के रूप में, रोसुवास्टेटिन का यकृत तेज ओएटीपी-सी द्वारा मध्यस्थता की जाती है, यकृत में एक झिल्ली ट्रांसपोर्टर; यह यकृत में रसुवास्टेटिन के उन्मूलन में एक महत्वपूर्ण यौगिक है। लगभग ९ ०% रसोवस्टैटिन को मल में अपरिवर्तित किया जाता है (दोनों अवशोषित और असंक्रमित खुराक)। शेष मूत्र में उत्सर्जित होता है, लगभग 5% अपरिवर्तित होता है। उन्मूलन चरण में T0.5 लगभग 20 घंटे है। वाल्सर्टन एक मौखिक रूप से सक्रिय, शक्तिशाली और विशिष्ट एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी है। यह चुनिंदा रूप से AT1 रिसेप्टर को बांधता है, जो एंजियोटेंसिन II के प्रभाव को रोकता है। यह एटी 1 रिसेप्टर एगोनिस्ट गतिविधि को प्रदर्शित नहीं करता है, संचार विनियमन के लिए महत्वपूर्ण अन्य हार्मोन रिसेप्टर्स या आयन चैनलों को बांधता नहीं है। यह एसीई (काइनेज II) अवरोधक भी नहीं है, इसलिए यह ब्रैडीकाइनिन-निर्भर प्रभाव को प्रबल नहीं करता है। वाल्सार्टन खुराक लेने के 2-4 घंटे बाद Cmax पर पहुंचता है। मौखिक जैव उपलब्धता लगभग 23% है। 94-97% में यह प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य है। औषधीय रूप से निष्क्रिय हाइड्रोक्सी मेटाबोलाइट में यह थोड़ा मेटाबोलाइज्ड (लगभग 20%) है। यह मुख्य रूप से मल (83%) और मूत्र (13%) में अपरिवर्तित है। T0.5 6 घंटे है।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। वयस्क: 1 गोली दिन में एक बार। उपचार से पहले और दौरान आपको अपने कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए आहार पर होना चाहिए। प्रारंभिक उपचार के लिए संयोजन दवा का संकेत नहीं दिया गया है। मरीजों को प्रभावी ढंग से एक साथ लिया संयोजन के व्यक्तिगत घटकों की सुसंगत खुराक के साथ इलाज किया जाना चाहिए। संयोजन दवा की खुराक चिकित्सा स्विचिंग के समय अपने व्यक्तिगत घटकों की खुराक के आधार पर निर्धारित की जानी चाहिए। यदि, किसी भी कारण (जैसे नव निदान, संबद्ध रोग, रोगी की स्थिति में परिवर्तन, या अन्य दवाओं के साथ बातचीत), तो संयोजन दवा में किसी भी सामग्री की खुराक को बदलना आवश्यक है, खुराक निर्धारित करने के लिए व्यक्तिगत सक्रिय पदार्थों को फिर से लागू किया जाना चाहिए। रोगियों के विशेष समूह। बुजुर्गों के लिए खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं है। हल्के से मध्यम गुर्दे हानि वाले रोगियों के लिए कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है; गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में दवा का उपयोग न करें। सक्रिय यकृत रोग, गंभीर यकृत रोग, पित्त सिरोसिस या कोलेस्टेसिस वाले रोगियों में दवा का उपयोग न करें; कोलेस्टेसिस के बिना हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों को दैनिक 80 मिलीग्राम से अधिक वाल्टार्टन की खुराक प्राप्त नहीं करनी चाहिए। सहवर्ती दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों में रोसुवास्टेटिन (OATP1B1 और BCR ट्रांसपोर्टरों के साथ बातचीत के कारण) के रक्त स्तर में वृद्धि होती है, जैसे कि साइक्लोस्पोरिन और कुछ प्रोटीज इनहिबिटर, जिसमें एतज़ानवीर, लोपिनवीर और / या टिप्रानावीर के साथ रीतूवास्तीन के अस्थायी विच्छेदन शामिल हैं। या अन्य, वैकल्पिक दवाओं का उपयोग जो रोसुवास्टेटिन के साथ बातचीत नहीं करते हैं; उन स्थितियों में जहां रोसुवास्टेटिन के साथ इन दवाओं का उपयोग अपरिहार्य रूप से होता है, रोसुवास्टेटिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। अलग-अलग बहुरूपता SLC01B1 c.521CC और ABCG2 c.421 AA जीनोटाइप्स SLC01B1 c.521TT या ABCG2 c.421CC की तुलना में उच्च rosuvastatin जोखिम से जुड़े हैं - इन बहुरूपता वाले रोगियों के लिए, निम्न खुराक की सिफारिश की जाती है। दैनिक रस्वत्स्तिन। एशियाई मूल के मरीजों में भी रसोवैस्टेटिन के संपर्क में वृद्धि हुई है। बच्चों और किशोरों में उपयोग के लिए दवा की सिफारिश नहीं की गई है <18 साल।

संकेत

रोगियों में रिप्लेसमेंट थेरेपी सफलतापूर्वक संयोजक वेलसर्टन और रोसुवास्टेटिन के साथ एक ही खुराक पर दिए गए निश्चित संयोजन के रूप में इलाज किया जाता है। यह वयस्कों में धमनी उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए संकेत दिया जाता है, जिसमें पहले कार्डियोवास्कुलर घटना (गंभीर हृदय संबंधी घटनाओं की रोकथाम) का एक उच्च अनुमानित जोखिम होता है, या निम्न रोगों में से एक की उपस्थिति में: प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (प्रकार IIa, जिसमें हेटेरोजायस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया शामिल है) या मिश्रित डिसिप्लिडिमिया (टाइप IIb), होमोजाइगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया।

मतभेद

रसोवैस्टैटिन, वाल्सर्टन या किसी भी एक्सपीरिएंस के लिए अतिसंवेदनशीलता। सक्रिय जिगर की बीमारी, जिसमें सीरम ट्रांसएमिनेस में अस्पष्टीकृत लगातार ऊंचाई शामिल है और सामान्य (ULN) की ऊपरी सीमा से 3 गुना से अधिक ट्रांसएमिनेस में कोई ऊंचाई है। गंभीर यकृत हानि, पित्त सिरोसिस और कोलेस्टेसिस। गंभीर गुर्दे की विफलता (CCr 2)। गर्भावस्था और स्तनपान। प्रसव उम्र की महिलाएं जो गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों का उपयोग नहीं कर रही हैं।

एहतियात

तैयारी के साथ उपचार शुरू करने से पहले, जिगर समारोह परीक्षण किया जाना चाहिए, 3 महीने के बाद एक और परीक्षण किया जाना चाहिए। ट्रांस्मिनासेस के स्तर में वृद्धि के मामले में> 3 एक्स यूएलएन, यह रोसुवास्टेटिन की खुराक को कम करने या इसे बंद करने की सिफारिश की जाती है।अल्कोहल का महत्वपूर्ण मात्रा में सेवन करने वाले रोगियों को दवा देते समय सावधानी बरतनी चाहिए और / या जिगर की बीमारी का इतिहास होना चाहिए। .7 के बाल-पुघ स्कोर के साथ विषयों में रोसुवास्टेटिन के लिए प्रणालीगत जोखिम में कोई वृद्धि नहीं हुई थी। 8 और 9 के बाल-पुघ स्कोर के साथ विषयों में एयूसी में वृद्धि हुई थी। बाल-पुघ स्कोर> 9 वाले रोगियों में कोई अनुभव नहीं है। इसका उपयोग लिवर की बीमारी वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। हाइपोथायरायडिज्म या नेफ्रोटिक सिंड्रोम के कारण होने वाले माध्यमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में, तैयारी के साथ उपचार शुरू करने से पहले अंतर्निहित बीमारी का उचित उपचार किया जाना चाहिए। रसोवैस्टैटिन के कारण, दवा का उपयोग मायोपथी या रबडोमायोलिसिस से पूर्ववर्ती कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जैसे: गुर्दे की शिथिलता, हाइपोथायरायडिज्म, वंशानुगत मांसपेशियों के रोगों के रोगी या पारिवारिक इतिहास, एक अन्य अवरोधक का उपयोग करने के बाद मांसपेशियों की क्षति के लक्षण। एचएमजी-सीओए रिडक्टेस या फाइब्रेट्स, अल्कोहल का दुरुपयोग, उम्र> 70 साल, ऐसी स्थितियां जहां दवा के रक्त के स्तर में वृद्धि हो सकती है (जैसे एशियाई रोगियों में रसोवैस्टेटिन के संपर्क में वृद्धि)। रसोपस्टैटिन (फार्माकोकाइनेटिक या फ़ार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन के ड्रग इंटरैक्शन के साथ मायोपथी का खतरा भी बढ़ सकता है; इंटरेक्शन भी देखें)। मायोपैथी के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों के समूहों में, उपचार के जोखिमों को संभावित लाभों के विरुद्ध तौला जाना चाहिए, और उपचार के दौरान रोगी की निगरानी की सिफारिश की जाती है। क्रिएसिन किनसे (सीके) का स्तर रोसुवास्टेटिन थेरेपी की शुरुआत से पहले मापा जाना चाहिए; अगर यह काफी बढ़ गया है (> 5 x ULN), 5-7 दिनों के बाद एक चेक-अप किया जाना चाहिए। यदि नियंत्रण CK> 5 x ULN है तो उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए। यदि अस्पष्टीकृत मांसपेशियों में दर्द, कमजोरी, या मांसपेशियों में ऐंठन rosuvastatin के साथ उपचार के दौरान होती है, विशेष रूप से जब खराबी या बुखार के साथ, सीके का स्तर मापा जाना चाहिए; यदि CK का स्तर काफी ऊंचा (> 5 गुना ULN) है या यदि मांसपेशियों के लक्षण गंभीर हैं और दैनिक गतिविधियों के साथ असुविधा होती है (भले ही CK स्तर N 5 बार ULN हो) तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। क्लिनिकल लक्षणों के समाधान और सामान्य स्तर पर सीके के स्तर को कम करने के बाद, सबसे कम खुराक पर रोसुवास्टेटिन या एक अन्य एचएमजी-सीओए अवरोधक का पुन: प्रशासन करीबी रोगी अवलोकन के साथ माना जा सकता है। यदि रोगी स्पर्शोन्मुख है, तो सीके स्तरों की नियमित निगरानी की आवश्यकता नहीं है। इम्युन-मेडिटेड नेक्रोटाइज़िंग मायोपथी (IMNM) के बहुत ही दुर्लभ मामलों को स्टैटिन के साथ उपचार के दौरान या बाद में बताया गया है; IMNM की नैदानिक ​​विशेषताएं लगातार समीपस्थ मांसपेशियों की कमजोरी और बढ़ी हुई सीके गतिविधि है, जो स्टेटिन थेरेपी के बंद होने के बावजूद जारी है। यदि किसी मरीज को रयोपोमेयोलिसिस (जैसे सेप्सिस, हाइपोटेंशन, मेजर सर्जरी, आघात, गंभीर चयापचय, अंतःस्रावी और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, या अनियंत्रित बरामदगी) के कारण रोसुवास्टेटिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, तो म्योपैथी की तीव्र, गंभीर स्थिति का संकेत देता है या गुर्दे की विफलता के विकास का पक्षधर है। )। यदि किसी रोगी को अंतरालीय फेफड़े के रोग के विकास का संदेह है (डिस्पेनिया, सूखी खांसी, सामान्य गिरावट - थकान, वजन घटाने, बुखार) द्वारा प्रकट किया जाता है, तो स्टैटिन उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। स्टैटिन रक्त शर्करा के स्तर को बढ़ा सकते हैं और, कुछ रोगियों में मधुमेह के विकास के जोखिम में, हाइपरग्लाइकेमिया का कारण हो सकता है, और उचित मधुमेह देखभाल की आवश्यकता होती है। हालांकि, यह जोखिम स्टैटिन उपचार को रोकने का एक कारण नहीं होना चाहिए क्योंकि स्टैटिन के साथ संवहनी विकारों के जोखिम को कम करने का लाभ अधिक है। जोखिम वाले मरीजों (उपवास ग्लूकोज 5.6-6.9 मिमीोल / एल, बीएमआई> 30 किग्रा / एम 2, उठाया ट्राइग्लिसराइड्स, उच्च रक्तचाप) को राष्ट्रीय दिशानिर्देशों के अनुसार नैदानिक ​​और जैव रसायन दोनों पर नजर रखी जानी चाहिए। । वाल्सर्टन के कारण, इसका उपयोग प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस, या अवरोधक हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी से पीड़ित रोगियों में विशेष सावधानी के साथ उपयोग करें। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें <10 ml / min और डायलिसिस पर रोगियों में। इसके अलावा, प्रोटीनूरिया के बढ़ते जोखिम के कारण, 30-30 मिलीग्राम के साथ इलाज किए गए रोगियों में नियमित अनुवर्ती यात्राओं पर गुर्दे के कार्य की निगरानी के लिए विचार किया जाना चाहिए। वाल्सार्टन की सुरक्षा उन रोगियों में स्थापित नहीं की गई है, जो हाल ही में एक गुर्दा प्रत्यारोपण से गुज़रे हैं, या द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एक भी सक्रिय गुर्दे के स्टेनोसिस वाले रोगियों में। हाइपोटेंशन के खतरे के कारण, सोडियम-क्षीण या निर्जलित रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें - तैयारी के साथ उपचार शुरू करने से पहले, हाइपोनेत्रिया और / या परिसंचारी रक्त की मात्रा को सही किया जाना चाहिए, जैसे कि मूत्रवर्धक की खुराक को कम करके। हाइपरकेलामिया के जोखिम के कारण, रक्त में पोटेशियम के स्तर को बढ़ाने वाली तैयारी को वाल्सर्टन के साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है; यदि इस तरह की संयोजन चिकित्सा आवश्यक है, तो रक्त पोटेशियम के स्तर पर बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। हाइपोटेंशन, सिंकोप, हाइपरकेलामिया और रीनल डिसफंक्शन (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) के जोखिम के कारण दोहरी आरए नाकाबंदी की सिफारिश नहीं की जाती है (उदाहरण के लिए एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर प्रतिपक्षी को एक एसीई अवरोधक या एलिसिरिन के साथ मिलाकर); यदि आरएए डबल लॉक का उपयोग पूरी तरह से आवश्यक है, तो इसे केवल एक विशेषज्ञ की देखरेख में किया जाना चाहिए। डायबिटिक नेफ्रोपैथी वाले रोगियों में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी और एसीई इनहिबिटर्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। उन रोगियों में तुरंत इलाज बंद कर दिया जाना चाहिए जो एंजियोएडेमा विकसित करते हैं और इन रोगियों में पुनः आरंभ नहीं किया जाना चाहिए। लैक्टोज सामग्री के कारण, दवा को गैलेक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं, लैप लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मालबेसोरेशन के रोगियों में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।

अवांछनीय गतिविधि

Rosuvastatin। आम: मधुमेह मेलेटस (आवृत्ति जोखिम कारकों की उपस्थिति या अनुपस्थिति पर निर्भर करती है, अर्थात् उपवास रक्त ग्लूकोज L 5.6 mmol / L, BMI> 30 kg / m2, वृद्धि हुई ट्राइग्लिसराइड्स, उच्च रक्तचाप), चक्कर आना, सिरदर्द, पेट दर्द, मतली, कब्ज, मांसपेशियों में दर्द, आस्टिनिया। असामान्य: दाने, प्रुरिटस, पित्ती। दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा सहित), अग्नाशयशोथ, ऊंचा ट्रांसएमिनेस, मायोपैथी, रबडोमायोलिसिस। बहुत दुर्लभ: बहुपद, स्मृति हानि, हेपेटाइटिस, पीलिया, जोड़ों का दर्द, हेमट्यूरिया, गाइनेकोमास्टिया। ज्ञात नहीं: अवसाद, परिधीय न्यूरोपैथी, नींद की गड़बड़ी (अनिद्रा, बुरे सपने), डिस्पेनिया, खांसी, दस्त, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, आईएमएनएम, कण्डरा विकार (कभी-कभी टूटना द्वारा जटिल), सूजन। क्रिएटिन कीनेस और प्रोटीनुरिया में वृद्धि (मुख्य रूप से मूल में ट्यूबलर; प्रोटीन्यूरिया को तीव्र या प्रगतिशील गुर्दे की बीमारी से पहले नहीं पाया गया है) भी rosuvastatin के साथ इलाज किए गए रोगियों में देखा गया है। कुछ स्टैटिन (विशेष रूप से दीर्घकालिक उपयोग के साथ) के साथ यौन रोग और अंतरालीय फेफड़े की बीमारी भी बताई गई है। 40 मिलीग्राम की खुराक के साथ rhabdomyolysis, गंभीर गुर्दे और यकृत की प्रतिकूल घटनाओं की घटना अधिक है। Valsartan। असामान्य: चक्कर, खांसी, पेट में दर्द, थकान। ज्ञात नहीं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हीमोग्लोबिन में कमी, हेमटोक्रिट, न्यूट्रोपेनिया, अतिसंवेदनशीलता (सीरम बीमारी सहित), रक्त में पोटेशियम में वृद्धि, रक्त वाहिकाएं में सूजन, रक्त वाहिकाओं की सूजन, यकृत फ़ंक्शन मापदंडों में वृद्धि (रक्त में बिलीरुबिन सहित) दाने, खुजली, एंजियोएडेमा, मांसपेशियों में दर्द, गुर्दे की विफलता और बिगड़ा गुर्दे समारोह, रक्त क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

तैयारी का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है। प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं को इस दवा को लेते समय प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।

टिप्पणियाँ

वाहन या ऑपरेटिंग मशीन चलाते समय सावधानी बरतें, क्योंकि चक्कर आना और घबराहट हो सकती है।

सहभागिता

Rosuvastatin। रोसुवास्टेटिन कुछ ट्रांसपोर्टरों के लिए एक सब्सट्रेट है, जिसमें हेपेटिक अपटेक ट्रांसपोर्टर OATP1B1 और इफ्लक्स ट्रांसपोर्टर BCRP शामिल हैं। इन परिवहन प्रोटीनों को बाधित करने वाली दवाओं के साथ rosuvastatin के सहवर्ती उपयोग से rosuvastatin के रक्त स्तर में वृद्धि हो सकती है और मायोपथी का खतरा बढ़ सकता है। जब रोसुवास्टेटिन एक्सपोज़र बढ़ाने के लिए जानी जाने वाली अन्य दवाओं के साथ रोसुवास्टेटिन का सह-प्रशासन करना आवश्यक है, रोसुवास्टेटिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। रोजव्यूस्टैटिन की अधिकतम दैनिक खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए ताकि 40 मिलीग्राम रोजुवास्टेटिन की दैनिक खुराक बिना बातचीत के ड्रग्स के बिना लेने पर rosuvastatin के संपर्क में आने की उम्मीद न हो। साइक्लोस्पोरिन के साथ rosuvastatin का उपयोग लगभग एक कारण बनता है। rosuvastatin के AUC में 7 गुना वृद्धि हुई है, लेकिन साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में कोई परिवर्तन नहीं देखा गया - साइक्लोस्पोरिन के साथ उपयोग को contraindicated है। प्रोटीज इनहिबिटर के साथ रोसुवास्टेटिन का उपयोग रोसुवास्टेटिन एक्सपोज़र को काफी बढ़ा सकता है; कुछ प्रोटीज अवरोधक संयोजनों के साथ rosuvastatin के सहवर्ती उपयोग को rosuvastatin खुराक समायोजन के सावधानीपूर्वक विचार के बाद माना जा सकता है, rosuvastatin जोखिम में अपेक्षित वृद्धि को ध्यान में रखते हुए; नैदानिक ​​परीक्षणों में, निम्नलिखित देखा गया: atazanavir 300 mg / ritonavir 100 मिलीग्राम एक बार दैनिक, 8 दिनों में rosuvastatin 10 मिलीग्राम की एक खुराक के साथ प्रशासित किया गया और rosuvastatin के लिए AUC में 3.1 गुना वृद्धि हुई; 7 दिनों के लिए एक बार दैनिक simeprevir 150 मिलीग्राम, rosuvastatin की एक एकल 10 मिलीग्राम की खुराक के साथ प्रशासित, rosuvastatin AUC में 2.8 गुना वृद्धि हुई; lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg BID, 17 दिन, रोजाना 7 दिनों के लिए रोजाना 20 mg के साथ प्रशासित, जिसके परिणामस्वरूप rosuvastatin के AUC में 2.1 गुना वृद्धि हुई; darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg BID, 7 दिन, rosuvastatin के साथ प्रशासित 10 mg, 7 दिनों के लिए एक बार दैनिक, परिणामस्वरूप rosuvastatin के लिए AUC में 1.5 गुना वृद्धि हुई; टिप्रानवीर 500 मिलीग्राम / रटनोवायर 200 मिलीग्राम बीआईडी, 11 दिन, रसोइवास्टेटिन की 10 मिलीग्राम की एक खुराक के साथ प्रशासित, जिसके परिणामस्वरूप रसोवैस्टेटिन एयूसी में 1.4 गुना वृद्धि हुई है; fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 मिलीग्राम दो बार दैनिक, 8 दिनों में rosuvastatin की एक एकल 10 mg खुराक के साथ प्रशासित rosuvastatin के AUC में वृद्धि नहीं हुई है। रोजेटास्टेटिन (10 मिलीग्राम एक बार दैनिक, 14 दिन) के साथ इज़िटिमिब (10 मिलीग्राम एक बार दैनिक, 14 दिन) के उपयोग से रसुवास्टेटिन के लिए एयूसी में 1.2 गुना वृद्धि हुई है, हालांकि प्रतिकूल प्रभाव और एक फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन को बाहर नहीं किया जा सकता है - सावधानी बरती जानी चाहिए। एक लिपिड-कम करने वाली खुराक पर रोजव्वास्टैटिन और जेमफिबरोजिल, फेनोफिब्रेट या अन्य फाइब्रेट्स और नियासिन (निकोटिनिक एसिड) के सहवर्ती उपयोग से मायोपथी का खतरा बढ़ जाता है। रोसुवास्टेटिन और जेमफिबोजिल के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। 30-40 मिलीग्राम की खुराक पर रोसवास्टेटिन का एक साथ उपयोग और फाइब्रेट समूह से दवाओं को contraindicated है; इन रोगियों को 5 मिलीग्राम की खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। रुबडोमायोलिसिस के जोखिम के कारण, रूस्वास्टेटिन को प्रणालीगत फ्यूसिडिक एसिड के साथ या फ्यूसीडिक एसिड थेरेपी के बंद होने के 7 दिनों के भीतर इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए - स्टेटिन थेरेपी को फ़्यूसिडिक एसिड थेरेपी के दौरान बंद कर दिया जाना चाहिए, स्टेटिन थेरेपी को अंतिम खुराक के 7 दिन बाद फिर से शुरू किया जा सकता है। फ्यूसीडिक एसिड; यदि रोसुवास्टेटिन और फ्यूसिडिक एसिड के सहवर्ती उपयोग से बचा नहीं जा सकता है, तो इस तरह के संयोजन को केवल मामले के आधार पर और नजदीकी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत एक मामले पर विचार किया जाना चाहिए। एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड युक्त गैस्ट्रिक एसिड को कम करने वाले निलंबन लगभग 50% द्वारा रसोवैस्टेटिन के रक्त स्तर को कम करते हैं; प्रभाव कम होता है जब एंटासिड को रसुवास्टेटिन प्रशासन के 2 घंटे बाद लिया जाता है। रोसुवास्टेटिन और एरिथ्रोमाइसिन के सहवर्ती उपयोग 20% से rosuvastatin के AUC और 30% द्वारा rosuvastatin के Cmax को कम कर देता है (यह इंटरैक्शन एरिथ्रोमाइसिन के प्रशासन के बाद जठरांत्र संबंधी गतिशीलता में वृद्धि के कारण हो सकता है)। Rosuvastatin CYP450 को बाधित या प्रेरित नहीं करता है, इसके अलावा, यह एक छोटी सीमा तक मेटाबोलाइज़ किया जाता है और CYP450 के लिए कम आत्मीयता रखता है - साइटोक्रोम P450 एंजाइम निर्भर चयापचय पर प्रभाव के कारण बातचीत की उम्मीद नहीं है। रोसुवास्टेटिन और फ्लुकोनाज़ोल (CYP2C9 और CYP3A4 का एक अवरोधक) या केटोकोनाज़ोल (CYP2A6 और CYP3A4 का अवरोधक) के बीच कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं थी। Rosuvastatin के साथ itraconazole (CYP3A4 का एक अवरोधक) का सह-प्रशासन rosuvastatin के वक्र (AUC) के तहत क्षेत्र में 1.4 गुना वृद्धि हुई है। इसके अलावा, नैदानिक ​​परीक्षणों में, निम्नलिखित देखा गया था: क्लोपिडोग्रेल 300 मिलीग्राम की खुराक के बाद 75 मिलीग्राम 24 घंटे के साथ रसोवैस्टेटिन 20 मिलीग्राम की एक खुराक के साथ प्रशासित किया गया था। रसोइवास्टेटिन के लिए एयूसी में 2 गुना वृद्धि हुई है, रोजाना 75 मिलीग्राम एल्प्रोमबग, 10 दिनों की एक खुराक के साथ रसोइवास्टैटिन का उपयोग किया जाता है। 10 मिलीग्राम ने आरयूसी में रोसुवास्टेटिन के लिए 1.6 गुना वृद्धि का कारण बना; dronedarone 400 mg प्रतिदिन दो बार, rosuvastatin के लिए AUC में 1.4 गुना वृद्धि हुई; baicalin ने rosuvastatin की एक एकल 20 mg खुराक के साथ प्रशासित किया, जिसके परिणामस्वरूप rosuvastatin AUC में 47% की कमी हुई। एलीसिटलाज़र, सिल्मारिन और रिफैम्पिन के साथ प्रशासित किए जाने पर रसुवास्टेटिन के एयूसी में कोई बदलाव नहीं हुआ था। Rosuvastatin उपचार शुरू करने या रोगियों में rosuvastatin की खुराक बढ़ाने के साथ-साथ विटामिन K प्रतिपक्षी (जैसे warfarin या अन्य coumarin anticoagulants) के साथ इलाज किया जा सकता है; रस्सुवास्टेटिन खुराक की INR कमी या विघटन में कमी हो सकती है INR - INR को उचित रूप से मॉनिटर किया जाना चाहिए। रोसुवास्टेटिन और मौखिक गर्भ निरोधकों के सहवर्ती उपयोग में क्रमशः 26 और 34% एथिनिलएस्ट्रैडिओल और नॉरएस्ट्रेल का एयूसी बढ़ जाता है, जिसे गर्भनिरोधक की खुराक का चयन करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए; एचआरटी उपयोगकर्ताओं में एक समान प्रभाव को बाहर नहीं किया जा सकता है (हालांकि, हार्मोनल एजेंटों को एक साथ इस्तेमाल किया गया था और नैदानिक ​​परीक्षणों में कई रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था)। रोसुवास्टेटिन और डिगोक्सिन के बीच कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं है। Valsartan। रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की दोहरी नाकाबंदी, जैसे कि एसीई अवरोधक या एलिसिरिन के साथ वाल्सर्टन के उपयोग से हाइपोटेंशन, हाइपरकेलामिया और गुर्दे की शिथिलता बढ़ जाती है - इस संयोजन की सिफारिश नहीं की जाती है; यदि ऐसा संयोजन आवश्यक है, तो यह एक विशेषज्ञ की देखरेख में होना चाहिए, जिसमें गुर्दे समारोह, रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स, और रक्तचाप की सावधानीपूर्वक निगरानी शामिल है। डायबेटिक नेफ्रोपैथी वाले रोगियों में वल्सरटैन और एसीई इनहिबिटर्स का उपयोग सहवर्ती रूप से नहीं किया जाना चाहिए। एलिसिरिन के साथ वाल्सार्टन का उपयोग मधुमेह मेलेटस या बिगड़ा गुर्दे समारोह (GFR2) के साथ रोगियों में contraindicated है।वाल्सर्टन लिथियम के रक्त स्तर को बढ़ा सकता है, इसकी विषाक्तता को बढ़ा सकता है - संयोजन चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है; यदि संयोजन चिकित्सा आवश्यक है, तो रक्त लिथियम के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प और अन्य पदार्थों के साथ वाल्सार्टन का उपयोग हाइपरकेलेमिया (जैसे हेपरिन) का कारण हो सकता है - रक्त में पोटेशियम के स्तर की निगरानी की सिफारिश की जाती है यदि सहवर्ती चिकित्सा आवश्यक है। जब वाल्सार्टन और NSAIDs (चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एक खुराक में> 3 ग्राम / दिन) को प्रशासित किया जाता है, तो हाइपोटेंशन प्रभाव को देखा जा सकता है, और गुर्दे समारोह और हाइपरकेलेमिया के बिगड़ने का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए, गुर्दे के कार्य की निगरानी की सिफारिश की जाती है। उपचार की शुरुआत के साथ-साथ यह सुनिश्चित करना कि रोगी पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड है। यकृत उत्थान ट्रांसपोर्टर OATP1B1 / OATP1B3 (जैसे कि राइफैम्पिसिन, साइक्लोस्पोरिन) या यकृत डिस्चार्ज ट्रांसपोर्टर MRP2 (जैसे। Ronavavir) के अवरोधक शरीर पर वाल्सर्टन के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं - इन दवाओं का उपचार शुरू या समाप्त होने पर सावधान रहें। सिमेटिडाइन, वारफेरिन, फ़्यूरोसेमाइड, डिगॉक्सिन, एटेनोलोल, इंडोमेथासिन, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, एम्लोडिपाइन और ग्लिब्बलडैमाइड के साथ वैल्शर्टन के नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण इंटरैक्शन नहीं थे। बच्चों और किशोरों में उच्च रक्तचाप में, जिनके पास अक्सर गुर्दे की शिथिलता होती है, वेल्सार्टन और अन्य पदार्थों के सहवर्ती उपयोग के साथ सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है जो रेनिन-एंजियोटेनसिन-एल्दोड सिस्टम को बाधित करते हैं, जिससे हाइपरकेलामिया हो सकता है; गुर्दे के कार्य और रक्त पोटेशियम के स्तर पर बारीकी से नजर रखी जानी चाहिए।

कीमत

Valarox, कीमत 100% PLN 30.54

तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: वाल्सर्टन, रोसुवास्टेटिन