1 मिलीलीटर (20 बूंद) घोल में 2 मिलीग्राम हैलोपेरिडोल (और 150 मिलीग्राम इथेनॉल 96% v / v) होता है।
| नाम | पैकेज की सामग्री | सक्रिय पदार्थ | कीमत 100% | अंतिम बार संशोधित |
| हेलोपरिडोल संघ | जूता। 10 मिली, ओरल ड्रॉप, घोल। | haloperidol | 4.52 PLN | 2019-04-05 |
कार्य
बटरोफेनोन डेरिवेटिव के समूह से संबंधित एक न्यूरोलेप्टिक दवा। इसका एक मजबूत एंटीसाइकोटिक और शामक प्रभाव है। यह चिंता, आक्रामकता, साइकोमोटर आंदोलन, मतिभ्रम और भ्रम की प्रवृत्ति को कम करता है। हेलोपरिडोल केंद्रीय और परिधीय डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्स का एक प्रबल विरोधी है। इसमें एंटीकोलिनर्जिक गुण होते हैं, और यह भी opioid रिसेप्टर्स को बांधता है। यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है, प्रशासन के 3-6 घंटे बाद रक्त में सीमैक्स तक पहुंचता है। इसका लगभग 92% प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़ा होता है। यह मूत्र में लगभग 40% और मल में 15% उत्सर्जित होता है। T0.5 12-37 घंटे है। हेलोपरिडोल रक्त-मस्तिष्क अवरोध को पार करता है।
मात्रा बनाने की विधि
मौखिक रूप से, नैदानिक स्थिति के आधार पर व्यक्तिगत रूप से। वयस्क। सिज़ोफ्रेनिया, अन्य साइकोस, उन्माद और हाइपोमेनिया, व्यवहार संबंधी विकार: मध्यम लक्षणों के लिए शुरुआती खुराक 0.75-1.5 मिलीलीटर समाधान (15-30 बूंदें) दिन में 2-3 बार है। गंभीर लक्षणों या अनुत्तरदायी रोगियों के मामले में, शुरुआती खुराक 1.5-2.5 मिली (30-50 बूंद) 2 या 3 बार एक दिन है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक धीरे-धीरे प्रति दिन 15 मिलीलीटर (300 बूंद) तक बढ़ाया जा सकता है। लक्षणों को नियंत्रित करने के बाद, खुराक को धीरे-धीरे सबसे कम संभव रखरखाव खुराक तक कम किया जा सकता है। सामान्य रखरखाव खुराक प्रति दिन 2.5-5 मिलीलीटर (50-100 बूँदें) है। बहुत जल्दी खुराक कम करने से बचें। गिल्स डे ला टॉरेट सिंड्रोम, टिक्स: शुरुआती खुराक दिन में 3 बार 0.75 मिली (15 बूंद) है। रखरखाव की खुराक प्रति दिन 5 मिलीलीटर (100 बूंद) है। बुजुर्ग, दुर्बल या जिन लोगों ने पहले न्यूरोलेप्टिक दवाओं पर प्रतिकूल प्रभाव का अनुभव किया है, उन्हें हेलोपरिडोल की कम खुराक का उपयोग करने की आवश्यकता हो सकती है। हेलोपरिडोल की प्रारंभिक खुराक को आधा किया जाना चाहिए, फिर धीरे-धीरे वृद्धि हुई जब तक कि एक उपचारात्मक प्रभाव प्राप्त नहीं किया जाता है। जैविक मस्तिष्क क्षति वाले बुजुर्ग लोगों में, खुराक को आधा किया जाना चाहिए। बिगड़ा हुआ जिगर समारोह या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, दवा की खुराक कम की जानी चाहिए या खुराक के बीच अंतराल में वृद्धि हुई है। 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे और किशोर। व्यवहार संबंधी विकार, बचपन का सिज़ोफ्रेनिया: दैनिक खुराक 0.025-0.050 मिलीग्राम / किग्रा है। (कुल खुराक का आधा हिस्सा सुबह दिया जाना चाहिए और दूसरा आधा शाम को)। अधिकतम खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम हैलोपेरिडोल है, यानी प्रति दिन 5 मिलीलीटर (100 बूंद)। गाइल्स डे ला टॉरेट सिंड्रोम: अधिकांश रोगियों के लिए रखरखाव की खुराक एक दिन में 5 मिलीलीटर (100 बूंद) तक है। प्रशासन का तरीका। तैयारी को भोजन और पेय के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। आप इसे दूध, पानी या रस (जैसे संतरे, सेब या टमाटर का रस) के साथ परोस सकते हैं; चाय और कॉफी के साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, जो हॉलोपेरिडोल की वर्षा का कारण बनता है या सिरप के साथ लिथियम साइट्रेट होता है।
संकेत
वयस्क: स्किज़ोफ्रेनिया (लक्षणों का इलाज करना और उनकी पुनरावृत्ति को रोकना), अन्य साइकोस (विशेष रूप से पैरानॉयड वाले), उन्माद और हाइपोमेनिया, व्यवहार संबंधी विकार (आक्रामकता, सक्रियता और मानसिक रूप से विकलांग लोगों में आत्म-विकृति और कार्बनिक मस्तिष्क क्षति वाले रोगियों में), गिल्स डे ला टॉरेट सिंड्रोम। 'ए और टिक्स कामकाज को बाधित कर रहे हैं। बच्चे: व्यवहार संबंधी विकार - विशेष रूप से आक्रामक व्यवहार और अत्यधिक गतिशीलता, गाइल्स डे ला टॉरेट सिंड्रोम, बचपन का सिज़ोफ्रेनिया।
मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता। कोमाटोज़ राज्यों। सीएनएस अवसाद। बेसल गैन्ग्लिया को नुकसान। पार्किंसंस रोग (पार्किंसनिज़्म के लिए दवाओं को हेलोपरिडोल को रोकने के बाद शुरू किया जाना चाहिए)। नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण हृदय रोग, क्यूटी लम्बा होना, वेंट्रिकुलर अतालता या मरोड़ डी बिंदु, ब्रैडीकार्डिया या दिल ब्लॉक IIst का इतिहास। या तीसरा चरण, अनियंत्रित हाइपोकैलेमिया, क्यूटी अंतराल को लम्बा करने वाली अन्य दवाओं का उपयोग।
एहतियात
बिगड़ा हुआ थायरॉयड समारोह, फियोक्रोमोसाइटोमा, मस्तिष्क क्षति, मिर्गी और शराब को रोकने वाले रोगियों में तैयारी का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए (रोगियों को नियमित नैदानिक निगरानी के अधीन होना चाहिए)। बिगड़ा हुआ जिगर समारोह या गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें। वेंट्रिकुलर अतालता के जोखिम वाले लोगों में हेलोपरिडोल के उपयोग की शुरुआत करने से पहले, जोखिम / लाभ अनुपात पर विचार किया जाना चाहिए, विशेष रूप से रोगियों में: हृदय रोग, अचानक परिवार की मृत्यु और / या क्यूटी लम्बा होना, विघटित इलेक्ट्रोलाइटिक गड़बड़ी (जैसे कि हाइपोकैलेमिया, हाइपोकैलेमिया) , शराब की निर्भरता के साथ, सबार्नेनोइड रक्तस्राव के बाद, कुपोषित (विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में जब तक रक्त में हेलोपरिडोल की स्थिर स्थिति नहीं हो जाती है)। उन रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें जिनके CYP2D6 द्वारा चयापचय धीमा है और साइटोक्रोम P450 अवरोधकों के साथ इलाज के दौरान। अन्य एंटीसाइकोटिक्स के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए।उपचार की दीक्षा से पहले सभी रोगियों में ईसीजी परीक्षण की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में, या परिवार के इतिहास के साथ, हृदय की शिथिलता। हेलोपरिडोल के साथ निरंतर उपचार के दौरान ईसीजी परीक्षण की आवश्यकता को प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से माना जाना चाहिए। यदि क्यूटी अंतराल लंबे समय तक है, तो खुराक को कम किया जाना चाहिए, और क्यूटी अंतराल 500 एमएस से अधिक होने पर हेलोपरिडोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इलेक्ट्रोलाइट्स की आवधिक निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से मूत्रवर्धक या अंतर्निहित चिकित्सा स्थितियों के साथ रोगियों में। सिज़ोफ्रेनिया वाले रोगियों में, एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ उपचार की प्रतिक्रिया में देरी हो सकती है। दवा को रोकने के बाद बीमारी के लक्षण विकसित होने में कई सप्ताह या महीने लग सकते हैं। हेलोपरिडोल का उपयोग उन मामलों में अकेले नहीं किया जाना चाहिए जहां अवसाद प्रमुख लक्षण है। हेलोपरिडोल का उपयोग अवसादरोधी और मनोविकार सह-अस्तित्व की स्थिति में एंटीडिप्रेसेंट के साथ किया जा सकता है। तैयारी में 18% v / v इथेनॉल (समाधान के 150 मिलीग्राम इथेनॉल / एमएल), अर्थात् वयस्कों के लिए अधिकतम खुराक के लिए इथेनॉल के 2 ग्राम तक - हेलोपरिडोल के 30 मिलीग्राम (समाधान के 15 मिलीलीटर) और बच्चों के लिए अधिकतम खुराक के 0.7 ग्राम इथेनॉल तक शामिल हैं - हैलोपेरिडोल के 10 मिलीग्राम (समाधान के 5 मिलीलीटर)। समाधान के 15 मिलीलीटर में निहित इथेनॉल की मात्रा 55 मिलीलीटर बीयर (5% वी / वी) या 23 मिलीलीटर शराब (12% वी / वी) से मेल खाती है। इथेनॉल सामग्री के कारण, तैयारी का उपयोग गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं, बच्चों और उच्च जोखिम वाले समूहों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जैसे कि यकृत रोग या मिर्गी के रोगी। शराब से पीड़ित लोगों के लिए तैयारी हानिकारक है।
अवांछनीय गतिविधि
दुर्लभ: अनिद्रा, चिंता, आंदोलन, दैहिकता, बेहोशी, अवसाद, सिरदर्द और चक्कर आना, भ्रम, दौरे, मानसिक स्थिति बिगड़ना, रक्तचाप में वृद्धि, क्यूटी लम्बा होना, टॉर्सेडेस डी पॉइंट्स, निलय अतालता (वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन सहित) वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया), एडिमा, त्वचा पर चकत्ते (पित्ती सहित), एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, पीलिया, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, पीलिया के बिना क्षणिक यकृत रोग, वजन में परिवर्तन, पाइरेक्सिया (नर्वस के विकास के साथ जुड़े) ), शरीर के तापमान में कमी। बहुत दुर्लभ: त्वचा की संवेदनशीलता, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, क्षणिक ल्यूकोपेनिया, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया सहित)। ज्ञात नहीं: एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, हाइपरलाइसेशन, गति का धीमा होना, कंपकंपी, चेहरे का नकाब उतरना, अकथिसिया, डिस्टोनिया, आंखों के घुमाव के साथ जबरदस्ती टकटकी लगाना, लेरिंजल डिस्टोनिया), सुस्तता और सुस्ती, दर्द और चक्कर आना, विरोधाभासी प्रतिक्रियाएं। आंदोलन या अनिद्रा), मिचली, भूख में कमी, कब्ज, अपच, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, गैलेक्टोरोआ, ऑलिगोमेनोरिया, अमेनोरिया, गाइनेकोमास्टिया, इरेक्टाइल डिस्फंक्शन और स्खलन, हाइपोग्लाइकेमिया, अनुचित एन्टिडाययूरेटिक हॉर्मोन स्रावण सिंड्रोम (क्वार्ट्ज सिंड्रोम) बुजुर्ग रोगियों में), टैचीकार्डिया, शुष्क मुंह, लार, धुंधली दृष्टि, मूत्र प्रतिधारण, अत्यधिक पसीना। विशेष रूप से ड्रग बंद होने के बाद लंबे समय तक इलाज पर रोगियों में टार्डिव डिस्केनेसिया हो सकता है। तीव्र डिस्केनेसिया हो सकता है, निम्नलिखित देखे गए हैं: आंखों की जकड़न, अनिवार्य टकटकी की जब्ती, जबड़े की अनैच्छिक गतिविधियां, जीभ बाहर निकालना, भाषण विकार, डिस्पैगिया, साँस लेने में कठिनाई। यदि उपरोक्त लक्षण होते हैं, तो उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए। इन दुष्प्रभावों की घटना उपचार की अवधि और दैनिक उपयोग की जाने वाली खुराक से निकटता से संबंधित है, इसलिए कम से कम संभव अवधि के लिए हेलोपरिडोल की न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, जब तक कि सिज़ोफ्रेनिया के उपचार में इस दवा के दीर्घकालिक उपयोग की आवश्यकता न हो। यह पाया गया है कि अनैच्छिक जीभ की हलचल टार्डिव डिस्केनेसिया का प्रारंभिक लक्षण हो सकता है। तैयारी के विच्छेदन जब इस दुष्प्रभाव पर ध्यान दिया जाता है, तो आप टार्डिव डिस्केनेसिया के पूर्ण लक्षणों के विकास से बचने की अनुमति देते हैं। न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम विकसित हो सकता है (मोटर अवरोध, कंकाल और अनैच्छिक आंदोलनों के साथ कंकाल की मांसपेशी टोन में वृद्धि, अकाथिसिया, केंद्रीय मूल का बुखार, पीलापन, पसीने में वृद्धि, टपकना, टैचीकार्डिया, तेजी से सांस लेना, रक्तचाप में उतार-चढ़ाव, बिगड़ा चेतना, कोमा और सीरम सीपीके स्तर में वृद्धि) - सिंड्रोम की स्थिति में, दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए। दवा के प्रति संवेदनशील रोगियों (विशेषकर साइकोस के बिना) में कम खुराक पर भी, हेलोपरिडोल, व्यक्तिपरक भावनाओं का कारण बन सकता है - सुस्त और सुस्त, सिरदर्द और चक्कर आना, या विरोधाभासी प्रतिक्रियाएं (आंदोलन या अनिद्रा)। अचानक अस्पष्टीकृत मौतों के मामले भी थे। ये प्रभाव ह्लोपेरिडोल की उच्च खुराक के साथ, अंतःशिरा प्रशासन के साथ और प्रीस्पोज्ड रोगियों में अधिक हो सकते हैं। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, एंटीसाइकोटिक्स की उच्च खुराक लेने वाले रोगियों में, अचानक वापसी में तीव्र वापसी के लक्षण (मतली, उल्टी, अनिद्रा और यहां तक कि रिलैप्स) होते हैं। बच्चों में हेलोपरिडोल के उपयोग पर सुरक्षा डेटा में एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, टार्डीव डिस्केनेसिया और बेहोशी का खतरा होता है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल उन मामलों में किया जा सकता है जहां मां को लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक है। प्रशासित खुराक यथासंभव कम होनी चाहिए और उपचार का समय जितना संभव हो उतना कम होना चाहिए। Haloperidol स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। हेलोपरिडोल लेने वाली माताओं के स्तनपान करने वाले बच्चों में एक्स्ट्रामाइराइड के लक्षणों की अलग-अलग रिपोर्ट मिली है। स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए, बच्चे में साइड इफेक्ट के जोखिम को ध्यान में रखते हुए।
टिप्पणियाँ
दवा की एक क्रमिक वापसी की सिफारिश की जाती है। तैयारी साइकोफिजिकल फिटनेस को सीमित कर सकती है। इसके उपयोग के दौरान, अत्यधिक अवसादन और सतर्कता की गड़बड़ी की आशंका के कारण रोगी को ड्राइविंग वाहनों और ऑपरेटिंग मशीनों से बचना चाहिए, विशेषकर उच्च खुराक में दवा के उपयोग की प्रारंभिक अवधि में।
सहभागिता
हेलोपरिडोल अल्कोहल और ड्रग्स के प्रभाव को बढ़ाता है जो o.u.n (हिप्नोटिक्स, सेडेटिव्स, ओपिओइड एनाल्जेसिक्स, बार्बिटुरेट्स) को रोकता है। ओ.एन. पर कार्रवाई तेज करता है। यदि आप एक ही समय में मेथिल्डोपा का उपयोग कर रहे हैं। हेल्परिडोल एपिनेफ्रिन और अन्य सिम्पेथोमैमैटिक एजेंटों का विरोध कर सकता है और एडेनोलाइटिक दवाओं जैसे कि गुएनेथिडाइन के प्रभावों को उलट सकता है। लिथियम लवण के साथ समवर्ती उपयोग से न्यूरोटॉक्सिसिटी के लक्षणों का खतरा बढ़ जाता है। दुर्लभ मामलों में, लीथियम और हैलोपेरिडोल युक्त तैयारी के उपयोग के बाद एन्सेफैलोपैथी (भ्रम की स्थिति, भटकाव, सिरदर्द, सिर का चक्कर और somnolence) जैसा दिखने वाले लक्षणों का एक परिसर बताया गया है। क्या ये न्यूरोलेप्टिक घातक सिंड्रोम के मामले थे या लिथियम के कारण स्थापित नहीं किए गए हैं। यदि हेलोपरिडोल और लिथियम का एक साथ उपयोग किया जाता है, तो हेलोपरिडोल की सबसे कम प्रभावी खुराक को प्रशासित किया जाना चाहिए, और लिथियम एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए और इसे 1 मिमीोल / एल से नीचे रखा जाना चाहिए। यदि एक एन्सेफैलोपैथी जैसे सिंड्रोम के लक्षण पाए जाते हैं, तो इन दवाओं को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए। हेल्परिडोल पार्विंसन रोग में इस्तेमाल किए जाने वाले लेवोडोपा या अन्य दवाओं के प्रभाव को कम कर सकता है - इन दवाओं को हेलोपरिडोल को रोकने के बाद शुरू किया जाना चाहिए। यह ट्राइसाइक्लिक एंटीडिपेंटेंट्स के उन्मूलन को रोकता है। हेलोपरिडोल द्वारा जब्ती सीमा को कम करने के कारण, सहवर्ती एंटीपीलेप्टिक दवाओं की खुराक में वृद्धि की जानी चाहिए। फ्लुओक्सेटीन, बसीपिरोन और क्विनिडाइन हॉलोपरिडोल के प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाते हैं। जब इन दवाओं को हेलोपरिडोल के साथ उपयोग किया जाता है, तो इसकी प्लाज्मा स्तरों की निगरानी करने और संभवतः खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है। साइटोक्रोम P450 अवरोधक, विशेष रूप से CYP2D6, हेलोपरिडोल की एकाग्रता को बढ़ा सकता है। कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल और रिफैम्पिसिन, हेल्परप्रिडोल के प्लाज्मा सांद्रता को कम करते हैं (हेलोपरिडोल की खुराक में वृद्धि की जानी चाहिए; जब इन दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा बंद कर दी जाती है, तो हेलोपरिडोल खुराक को पढ़ना आवश्यक हो सकता है)। हापुपरिडोल और दवाओं के सहवर्ती उपयोग जो कि क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचते हैं, क्यूटी अंतराल को और लम्बा कर सकते हैं - इस प्रकार की संयोजन चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है। हेलोपरिडोल और ड्रग्स का उपयोग जो इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी को प्रेरित कर सकता है, वेंट्रिकुलर गड़बड़ी के जोखिम को बढ़ा सकता है। हेलोपरिडोल फेनिन्डिओन के प्रतिपक्षी है।
कीमत
हेलोपरिडोल यूनिया, कीमत 100% 4.52 PLN
तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: हेलोपरिडोल
प्रतिपूर्ति दवा: हाँ
