Zahron

1 गोली पॉव। कैल्शियम नमक के रूप में 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम, 15 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम, 30 मिलीग्राम या 40 मिलीग्राम रोजवस्टेटिन शामिल हैं; गोलियों में लैक्टोज और क्विनोलीन पीला (E104) होता है।

कार्य

Rosuvastatin HMG-CoA रिडक्टेस का एक चयनात्मक और प्रतिस्पर्धी अवरोधक है, कोलेस्ट्रॉल के लिए अग्रदूत साबित 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A से mevalate करने के लिए दर निर्धारण करने वाला एंजाइम। दवा यकृत कोशिकाओं की सतह पर एलडीएल रिसेप्टर्स की संख्या को बढ़ाती है, जो एलडीएल के तेज और अपचय की सुविधा देती है, यकृत में वीएलडीएल के उत्पादन को रोकती है, जिससे एलडीएल और वीएलडीएल की कुल मात्रा में कमी आती है। यह बढ़े हुए एलडीएल-कोलेस्ट्रॉल, कुल कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता को कम करता है, और एचडीएल-कोलेस्ट्रॉल की एकाग्रता को बढ़ाता है। यह ApoB, nonHDL-C, VLDL-C, VLDL-TG को कम करता है और ApoA-I को बढ़ाता है। रोसुवास्टेटिन एलडीएल-सी / एचडीएल-सी अनुपात, कुल सी / एचडीएल-सी, नॉनएचडीएल-सी / एचडीएल-सी और एपो-आई-आई भी घटाता है। मौखिक प्रशासन के बाद, rosuvastatin लगभग 5 घंटे के बाद Cmax तक पहुँचता है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 20% है। प्लाज्मा प्रोटीन से बांधना, मुख्य रूप से एल्बुमिन, लगभग 90% है।यह एक छोटी सीमा (10%) के लिए चयापचय होता है। Rosuvastatin के चयापचय को मुख्य रूप से CYP2C9 इसोनिजाइम द्वारा और 2C19, 3A4 और 2D6 isoenzymes द्वारा कुछ हद तक मध्यस्थता की जाती है। अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर के रूप में, रोसुवास्टेटिन का यकृत तेज ओएटीपी-सी द्वारा मध्यस्थता की जाती है, यकृत में एक झिल्ली ट्रांसपोर्टर; यह यकृत में रसुवास्टेटिन के उन्मूलन में एक महत्वपूर्ण यौगिक है। लगभग ९ ०% रसोवस्टैटिन को मल में अपरिवर्तित किया जाता है (दोनों अवशोषित और असंक्रमित खुराक)। शेष मूत्र में उत्सर्जित होता है, लगभग 5% अपरिवर्तित होता है। उन्मूलन चरण में T0.5 लगभग 19 घंटे है।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। थेरेपी के लक्ष्य और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को वर्तमान सिफारिशों के अनुसार व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए। उपचार से पहले और दौरान आपको अपने कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए आहार पर होना चाहिए। हाइपरकोलेस्टेरोलामिया का उपचार: शुरू में 5-10 मिलीग्राम एक बार दैनिक रूप से, उन दोनों रोगियों में जिनका पहले और अन्य एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधकों के साथ इलाज नहीं किया गया था। यदि आवश्यक हो, तो उपचार के 4 सप्ताह बाद खुराक को बढ़ाया जा सकता है। 40 मिलीग्राम की खुराक के साथ प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की बढ़ती घटना के कारण, अंतिम खुराक 30 मिलीग्राम तक बढ़ जाती है या 40 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक केवल गंभीर हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में माना जा सकता है जो हृदय रोग (विशेष रूप से एक परिवार के इतिहास के साथ रोगियों) के उच्च जोखिम में हैं हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया) जिन्होंने 20 मिलीग्राम की खुराक के साथ अपेक्षित उपचार लक्ष्य हासिल नहीं किया है और नियमित निगरानी में हैं। एक विशेषज्ञ की देखरेख में 30 मिलीग्राम या 40 मिलीग्राम की खुराक के साथ उपचार किया जाना चाहिए। हृदय की घटनाओं की रोकथाम: प्रतिदिन 20 मिलीग्राम। रोगियों के विशेष समूह। बुजुर्ग (> 70 वर्ष) में, मध्यम गुर्दे की कमी वाले रोगियों में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) बच्चों और किशोरों - 6 से 17 वर्ष की उम्र (6-9 वर्ष की आयु के बच्चों में टेनर चरण 10 मिलीग्राम / दिन) और> बच्चों में 20 मिलीग्राम / दिन 10-17 वर्ष की आयु में खुराक में वृद्धि व्यक्तिगत प्रतिक्रिया और बच्चों और किशोरों की सहनशीलता के आधार पर उपचार के लिए होनी चाहिए, जैसा कि बाल चिकित्सा उपचार की सिफारिशों द्वारा सुझाया गया है। बच्चों को रसोइवाटिन के उपयोग के साथ एक विशेषज्ञ द्वारा अनुभव किया जाना चाहिए। बच्चों में समरूप हाइपरकोलेस्टेरोलामिया के साथ, यह 8 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों की एक छोटी संख्या के लिए प्रतिबंधित है। 30 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम की गोलियां बच्चों और किशोरों में उपयोग के लिए नहीं हैं। बच्चों की आयु में सुरक्षा और प्रभावकारिता का उपयोग कैसे करें उत्पाद का उपयोग किया जा सकता है। भोजन के साथ या बिना दिन के किसी भी समय लिया जा सकता है।

संकेत

Tabl। पॉव। 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम। हाइपरकोलेस्टेरोलामिया का उपचार। आहार और अन्य गैर-फार्माकोलॉजिकल उपचार (जैसे व्यायाम, वजन घटाने) अपर्याप्त होने पर प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलामिया (प्रकार IIa) या मिश्रित डिस्लिपिडेमिया (प्रकार IIb) आहार के लिए अपर्याप्त हैं। आहार और अन्य लिपिड कम करने वाले उपचारों (जैसे एलडीएल एफेरेसिस) के लिए, या जब अन्य उपचार उचित नहीं हैं, तो होमोजिअस फेमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया। प्रमुख हृदय संबंधी घटनाओं की रोकथाम: पहली बार इस तरह की घटना का सामना करने के उच्च जोखिम वाले रोगियों में, अन्य जोखिम कारकों को कम करने के उपायों के साथ। Tabl। पॉव। 15 मिलीग्राम और 30 मिलीग्राम। हाइपरकोलेस्टेरोलामिया का उपचार। आहार और अन्य गैर-फार्माकोलॉजिकल उपचार (जैसे, व्यायाम) में कमी के रूप में वयस्कों, किशोरों और बच्चों में ,6 वर्ष और प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (प्रकार IIa, विषम जलीय हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया सहित) या मिश्रित डिस्लिपिडेमिया (प्रकार IIb)। शरीर का वजन) अपर्याप्त है। आहार और अन्य लिपिड कम करने वाले उपचारों (जैसे एलडीएल एफेरेसिस) या यदि अन्य उपचार उचित नहीं हैं, तो होमोजिअस फेमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया। प्रमुख हृदय संबंधी घटनाओं की रोकथाम: उन रोगियों में जिनकी घटना का जोखिम पहली बार उच्च माना जाता है, साथ में अन्य जोखिम कारकों को कम करने के उपायों के साथ।

मतभेद

Rosuvastatin या तैयारी के अन्य अवयवों के लिए अतिसंवेदनशीलता। सक्रिय जिगर की बीमारी, जिनमें सेरम ट्रांसएमिनेस में अस्पष्टीकृत लगातार ऊंचाई और उनमें से एक में सामान्य (ULN) की ऊपरी सीमा से 3 गुना अधिक ऊंचाई शामिल है। गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन निकासी <30 मिलीलीटर / मिनट)। पेशीविकृति। साइक्लोस्पोरिन के साथ सहवर्ती उपचार। गर्भावस्था। स्तनपान की अवधि। गर्भनिरोधक क्षमता का महिलाएं प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं कर रही हैं। इसके अलावा, 30 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम खुराक का उपयोग रोगियों में मायोपथी या रबडोमायोलिसिस के कारण होता है; इनमें शामिल हैं: मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस <60 ml / min), हाइपोथायरायडिज्म, आनुवंशिक रूप से रोगी या उसके परिवार के सदस्यों में मांसपेशियों के रोगों का निर्धारण, एक और एचएमजी-कोएड रिडक्टेस इनहिबिटर या फ़ाइब्रेट समूह की एक दवा का उपयोग करने के बाद मांसपेशियों की क्षति के लक्षणों की घटना। शराब का दुरुपयोग, ऐसी स्थितियां जहां दवा का रक्त स्तर बढ़ सकता है, एशियाई मूल, फाइब्रेट्स का सहवर्ती उपयोग।

एहतियात

रोसुवास्टेटिन का उपयोग मायोपथी या रबडोमायोलिसिस से संबंधित कारकों के साथ रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जैसे: गुर्दे की शिथिलता, हाइपोथायरायडिज्म, आनुवंशिक रूप से रोगी या उसके परिवार के सदस्यों में आनुवांशिक रूप से निर्धारित मांसपेशी रोग, एक और एचएमजी-कोए रिडक्टेस अवरोधक या ड्रग अवरोधक का उपयोग करके मांसपेशियों की क्षति के लक्षणों का विकास। फाइब्रेट्स, अल्कोहल का दुरुपयोग, उम्र> 70 साल, ऐसी परिस्थितियां जहां रक्त का स्तर बढ़ाया जा सकता है (जैसे एशियाई रोगियों में जहां रोजवस्टेटिन एक्सपोज़र बढ़ जाता है)। रसोपस्टैटिन (फार्माकोकाइनेटिक या फ़ार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन के ड्रग इंटरैक्शन के साथ मायोपथी का खतरा भी बढ़ सकता है; इंटरेक्शन भी देखें)। मायोपैथी के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों के समूहों में, उपचार के जोखिमों को संभावित लाभों के विरुद्ध तौला जाना चाहिए, और उपचार के दौरान रोगी की निगरानी की सिफारिश की जाती है। क्रिएसिन किनसे (सीके) का स्तर रोसुवास्टेटिन थेरेपी की शुरुआत से पहले मापा जाना चाहिए; अगर यह काफी बढ़ गया है (> 5 x ULN), 5-7 दिनों के बाद एक चेक-अप किया जाना चाहिए। यदि नियंत्रण CK> 5 x ULN है तो उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए। यदि अस्पष्टीकृत मांसपेशियों में दर्द, कमजोरी, या मांसपेशियों में ऐंठन rosuvastatin के साथ उपचार के दौरान होती है, विशेष रूप से जब खराबी या बुखार के साथ, सीके का स्तर मापा जाना चाहिए; यदि CK का स्तर काफी ऊंचा (> 5 गुना ULN) है या यदि मांसपेशियों के लक्षण गंभीर हैं और दैनिक गतिविधियों के साथ असुविधा होती है (भले ही CK स्तर N 5 बार ULN हो) तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। क्लिनिकल लक्षणों के समाधान और सामान्य स्तर पर सीके के स्तर को कम करने के बाद, सबसे कम खुराक पर रोसुवास्टेटिन या एक अन्य एचएमजी-सीओए अवरोधक का पुन: प्रशासन करीबी रोगी अवलोकन के साथ माना जा सकता है। यदि रोगी स्पर्शोन्मुख है, तो सीके स्तरों की नियमित निगरानी की आवश्यकता नहीं है। इम्युन-मेडिटेड नेक्रोटाइज़िंग मायोपथी (IMNM) के बहुत ही दुर्लभ मामलों को स्टैटिन के साथ उपचार के दौरान या बाद में बताया गया है; IMNM की नैदानिक ​​विशेषताएं लगातार समीपस्थ मांसपेशियों की कमजोरी और बढ़ी हुई सीके गतिविधि है, जो स्टेटिन थेरेपी के बंद होने के बावजूद जारी है। यदि किसी मरीज को रयबोडायमोलिसिस (जैसे, सेप्सिस, हाइपोटेंशन, मेजर सर्जरी, आघात, गंभीर चयापचय, अंतःस्रावी और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी या अनियंत्रित दौरे) के कारण रोसुवास्टेटिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, तो म्योपैथी की तीव्र, गंभीर स्थिति का संकेत है या द्वितीयक वृक्क विफलता के विकास का पक्षधर है। । शराब के दुरुपयोग और / या जिगर की बीमारी के इतिहास वाले रोगियों में दवा का उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए। तैयारी के साथ उपचार शुरू करने से पहले, यकृत समारोह परीक्षण किया जाना चाहिए, 3 महीने के बाद एक और परीक्षण किया जाना चाहिए। यदि ट्रांसएमीनेस की गतिविधि ULN से 3 गुना अधिक है, तो दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए या खुराक कम कर दी जानी चाहिए। हाइपोथायरायडिज्म या नेफ्रोटिक सिंड्रोम के कारण होने वाले माध्यमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में, तैयारी के साथ उपचार शुरू करने से पहले अंतर्निहित बीमारी का उचित उपचार किया जाना चाहिए। 30 मिलीग्राम या 40 मिलीग्राम के साथ इलाज किए गए रोगियों में प्रोटीनमेह के बढ़ते जोखिम के कारण, गुर्दे के कार्य की निगरानी को नियमित अनुवर्ती यात्राओं पर विचार किया जाना चाहिए। यदि किसी रोगी को अंतरालीय फेफड़े के रोग के विकास का संदेह है (डिस्पेनिया, सूखी खांसी, सामान्य गिरावट - थकान, वजन घटाने, बुखार) द्वारा प्रकट किया जाता है, तो स्टैटिन उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। स्टैटिन रक्त शर्करा के स्तर को बढ़ा सकते हैं और, कुछ रोगियों में मधुमेह के विकास के जोखिम में, हाइपरग्लाइकेमिया का कारण हो सकता है, और उचित मधुमेह देखभाल की आवश्यकता होती है। हालांकि, यह जोखिम स्टैटिन उपचार को रोकने का एक कारण नहीं होना चाहिए क्योंकि स्टैटिन के साथ संवहनी विकारों के जोखिम को कम करने का लाभ अधिक है। जोखिम वाले मरीजों (उपवास ग्लूकोज 5.6-6.9 मिमीोल / एल, बीएमआई> 30 किग्रा / एम 2, उठाया ट्राइग्लिसराइड्स, उच्च रक्तचाप) को राष्ट्रीय दिशानिर्देशों के अनुसार नैदानिक ​​और जैव रसायन दोनों पर नजर रखी जानी चाहिए। । लैक्टोज की सामग्री के कारण, दवा का उपयोग गैलेक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मालबेसोरेशन के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। क्विनोलिन पीले (E104) की उपस्थिति के कारण, दवा एलर्जी का कारण हो सकती है।

अवांछनीय गतिविधि

आम: मधुमेह मेलेटस (जोखिम कारकों पर निर्भर आवृत्ति: उपवास ग्लूकोज ol 5.6 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, वृद्धि ट्राइग्लिसराइड्स, उच्च रक्तचाप का इतिहास), सिरदर्द, चक्कर आना, कब्ज, मतली, पेट दर्द, मांसपेशियों में दर्द, कमजोरी। असामान्य: प्रुरिटस, दाने, पित्ती। दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा सहित), अग्नाशयशोथ, यकृत ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, मायोपैथी (मायोसिटिस सहित) और रबडोमायोलिसिस। बहुत दुर्लभ: बहुपद, स्मृति दुर्बलता, पीलिया, हेपेटाइटिस, जोड़ों का दर्द, हेमट्यूरिया, गाइनेकोमास्टिया। ज्ञात नहीं: अवसाद, परिधीय न्यूरोपैथी, नींद की गड़बड़ी (अनिद्रा और बुरे सपने सहित), खांसी, डिस्पेनिया, दस्त, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, कण्डरा रोग (कभी-कभी टूटना द्वारा जटिल), प्रतिरक्षा-निर्भर नेक्रोटाइज़िंग मायोपैथी, कण्डरा की चोट, एडिमा। रोसुवास्टेटिन के साथ इलाज करने वाले रोगियों में निम्नलिखित देखा गया है: प्रोटीन (मुख्य रूप से मूल रूप से ट्यूबलर; विशेष रूप से उच्च खुराक के साथ इलाज किए गए रोगियों में; प्रोटीन्यूरिया को तीव्र या प्रगतिशील गुर्दे की बीमारी का अग्रदूत नहीं दिखाया गया है); क्रिएटिन कीनेस गतिविधि में वृद्धि। कुछ स्टैटिन (विशेष रूप से दीर्घकालिक उपयोग के साथ) के साथ यौन रोग और अंतरालीय फेफड़े की बीमारी भी बताई गई है। 40 मिलीग्राम की खुराक के साथ rhabdomyolysis, गंभीर गुर्दे और यकृत की प्रतिकूल घटनाओं की घटना अधिक है। CK> 10 x ULN और मांसपेशियों के लक्षणों में वृद्धि बच्चों और किशोरों में वयस्कों की तुलना में अधिक बार देखी गई।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान उपयोग contraindicated है। बच्चे पैदा करने वाली उम्र की महिलाओं को प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।

टिप्पणियाँ

वाहन चलाते समय या मशीन चलाते समय इस बात का ध्यान रखना चाहिए कि चक्कर आ सकते हैं।

सहभागिता

रोसुवास्टेटिन कुछ ट्रांसपोर्टरों के लिए एक सब्सट्रेट है, जिसमें हेपेटिक अपटेक ट्रांसपोर्टर OATP1B1 और इफ्लक्स ट्रांसपोर्टर BCRP शामिल हैं। इन परिवहन प्रोटीनों को बाधित करने वाली दवाओं के साथ rosuvastatin के सहवर्ती उपयोग से rosuvastatin के रक्त स्तर में वृद्धि हो सकती है और मायोपथी का खतरा बढ़ सकता है। जब रोसुवास्टेटिन एक्सपोज़र बढ़ाने के लिए जानी जाने वाली अन्य दवाओं के साथ रोसुवास्टेटिन का सह-प्रशासन करना आवश्यक है, रोसुवास्टेटिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। रोजव्यूस्टैटिन की अधिकतम दैनिक खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए ताकि 40 मिलीग्राम रोजुवास्टेटिन की दैनिक खुराक बिना बातचीत के ड्रग्स के बिना लेने पर rosuvastatin के संपर्क में आने की उम्मीद न हो। साइक्लोस्पोरिन के साथ rosuvastatin का उपयोग लगभग एक कारण बनता है। rosuvastatin के AUC में 7 गुना वृद्धि हुई है, लेकिन साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में कोई परिवर्तन नहीं देखा गया - साइक्लोस्पोरिन के साथ उपयोग को contraindicated है। प्रोटीज इनहिबिटर के साथ रोसुवास्टेटिन का उपयोग रोसुवास्टेटिन एक्सपोज़र को काफी बढ़ा सकता है; कुछ प्रोटीज अवरोधक संयोजनों के साथ rosuvastatin के सहवर्ती उपयोग को rosuvastatin खुराक समायोजन के सावधानीपूर्वक विचार के बाद माना जा सकता है, rosuvastatin जोखिम में अपेक्षित वृद्धि को ध्यान में रखते हुए; नैदानिक ​​परीक्षणों में, निम्नलिखित देखा गया: atazanavir 300 mg / ritonavir 100 मिलीग्राम एक बार दैनिक, 8 दिनों में rosuvastatin 10 मिलीग्राम की एक खुराक के साथ प्रशासित किया गया और rosuvastatin के लिए AUC में 3.1 गुना वृद्धि हुई; 7 दिनों के लिए एक बार दैनिक simeprevir 150 मिलीग्राम, rosuvastatin की एक एकल 10 मिलीग्राम की खुराक के साथ प्रशासित, rosuvastatin AUC में 2.8 गुना वृद्धि हुई; lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg BID, 17 दिन, रोजाना 7 दिनों के लिए रोजाना 20 mg के साथ प्रशासित, जिसके परिणामस्वरूप rosuvastatin के AUC में 2.1 गुना वृद्धि हुई; darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg BID, 7 दिन, rosuvastatin के साथ प्रशासित 10 mg, 7 दिनों के लिए एक बार दैनिक, परिणामस्वरूप rosuvastatin के लिए AUC में 1.5 गुना वृद्धि हुई; टिप्रानवीर 500 मिलीग्राम / रटनोवायर 200 मिलीग्राम बीआईडी, 11 दिन, रसोइवास्टेटिन की 10 मिलीग्राम की एक खुराक के साथ प्रशासित, जिसके परिणामस्वरूप रसोवैस्टेटिन एयूसी में 1.4 गुना वृद्धि हुई है; fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 मिलीग्राम दो बार दैनिक, 8 दिनों में rosuvastatin की एक एकल 10 mg खुराक के साथ प्रशासित rosuvastatin के AUC में वृद्धि नहीं हुई है। रोजेटास्टेटिन (10 मिलीग्राम एक बार दैनिक, 14 दिन) के साथ इज़िटिमिब (10 मिलीग्राम एक बार दैनिक, 14 दिन) के उपयोग से रसुवास्टेटिन के लिए एयूसी में 1.2 गुना वृद्धि हुई है, हालांकि प्रतिकूल प्रभाव और एक फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन को बाहर नहीं किया जा सकता है - सावधानी बरती जानी चाहिए। एक लिपिड-कम करने वाली खुराक पर रोजव्वास्टैटिन और जेमफिबरोजिल, फेनोफिब्रेट या अन्य फाइब्रेट्स और नियासिन (निकोटिनिक एसिड) के सहवर्ती उपयोग से मायोपथी का खतरा बढ़ जाता है। रोसुवास्टेटिन और जेमफिबोजिल के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। रसोवैस्टेटिन 40 मिलीग्राम और फाइब्रेट्स के सहवर्ती उपयोग को contraindicated है; इन रोगियों को 5 मिलीग्राम की खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए।मायोपैथी (rhabdomyolysis सहित) के जोखिम के कारण, rosuvastatin को प्रणालीगत फ्यूसिडिक एसिड के साथ या fusidic एसिड थेरेपी के बंद होने के 7 दिनों के भीतर उपयोग नहीं किया जाना चाहिए - स्टेटस थेरेपी को फ़्यूसिडिक एसिड थेरेपी के दौरान बंद कर दिया जाना चाहिए, और स्टेटिन थेरेपी के बाद फिर से शुरू किया जा सकता है। फ्यूसीडिक एसिड की अंतिम खुराक के 7 दिन बाद; यदि रोसुवास्टेटिन और फ्यूसिडिक एसिड के सहवर्ती उपयोग से बचा नहीं जा सकता है, तो इस तरह के संयोजन को केवल मामले के आधार पर और नजदीकी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत एक मामले पर विचार किया जाना चाहिए। एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड युक्त गैस्ट्रिक एसिड को कम करने वाले निलंबन लगभग 50% द्वारा रसोवैस्टेटिन के रक्त स्तर को कम करते हैं; प्रभाव कम होता है जब एंटासिड को रसुवास्टेटिन प्रशासन के 2 घंटे बाद लिया जाता है। रोसुवास्टेटिन और एरिथ्रोमाइसिन के सहवर्ती उपयोग 20% से rosuvastatin के AUC और 30% द्वारा rosuvastatin के Cmax को कम कर देता है (यह इंटरैक्शन एरिथ्रोमाइसिन के प्रशासन के बाद जठरांत्र संबंधी गतिशीलता में वृद्धि के कारण हो सकता है)। Rosuvastatin CYP450 को बाधित या प्रेरित नहीं करता है, इसके अलावा, यह एक छोटी सीमा तक मेटाबोलाइज़ किया जाता है और CYP450 के लिए कम आत्मीयता रखता है - साइटोक्रोम P450 एंजाइम निर्भर चयापचय पर प्रभाव के कारण बातचीत की उम्मीद नहीं है। रोसुवास्टेटिन और फ्लुकोनाज़ोल (CYP2C9 और CYP3A4 का एक अवरोधक) या केटोकोनाज़ोल (CYP2A6 और CYP3A4 का अवरोधक) के बीच कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं थी। Rosuvastatin के साथ itraconazole (CYP3A4 का एक अवरोधक) का सह-प्रशासन rosuvastatin के वक्र (AUC) के तहत क्षेत्र में 1.4 गुना वृद्धि हुई है। इसके अलावा, नैदानिक ​​परीक्षणों में, निम्नलिखित देखा गया था: क्लोपिडोग्रेल 300 मिलीग्राम की खुराक के बाद 75 मिलीग्राम 24 घंटे के साथ रसोवैस्टेटिन 20 मिलीग्राम की एक खुराक के साथ प्रशासित किया गया था। रसोइवास्टेटिन के लिए एयूसी में 2 गुना वृद्धि हुई है, रोजाना 75 मिलीग्राम एल्प्रोमबग, 10 दिनों की एक खुराक के साथ रसोइवास्टैटिन का उपयोग किया जाता है। 10 मिलीग्राम ने आरयूसी में रोसुवास्टेटिन के लिए 1.6 गुना वृद्धि का कारण बना; dronedarone 400 mg प्रतिदिन दो बार, rosuvastatin के लिए AUC में 1.4 गुना वृद्धि हुई; baicalin ने rosuvastatin की एक एकल 20 mg खुराक के साथ प्रशासित किया, जिसके परिणामस्वरूप rosuvastatin AUC में 47% की कमी हुई। एलीसिटलाज़र, सिल्मारिन और रिफैम्पिन के साथ प्रशासित किए जाने पर रसुवास्टेटिन के एयूसी में कोई बदलाव नहीं हुआ था। Rosuvastatin उपचार शुरू करने या रोगियों में rosuvastatin की खुराक बढ़ाने के साथ-साथ विटामिन K प्रतिपक्षी (जैसे warfarin या अन्य coumarin anticoagulants) के साथ इलाज किया जा सकता है; रस्सुवास्टेटिन खुराक की INR कमी या विघटन में कमी हो सकती है INR - INR को उचित रूप से मॉनिटर किया जाना चाहिए। रोसुवास्टेटिन और मौखिक गर्भ निरोधकों के सहवर्ती उपयोग में क्रमशः 26 और 34% एथिनिलएस्ट्रैडिओल और नॉरएस्ट्रेल का एयूसी बढ़ जाता है, जिसे गर्भनिरोधक की खुराक का चयन करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए; एचआरटी उपयोगकर्ताओं में एक समान प्रभाव को बाहर नहीं किया जा सकता है (हालांकि, हार्मोनल एजेंटों को एक साथ इस्तेमाल किया गया था और नैदानिक ​​परीक्षणों में कई रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था)। रोसुवास्टेटिन और डिगोक्सिन के बीच कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं है।

कीमत

ज़हरॉन, कीमत 100% PLN 56.96

तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: रोसुवास्टेटिन