Rabipur

1 खुराक (1 मिलीलीटर) में 2.5 आईयू से कम नहीं होता है। निष्क्रिय रेबीज वायरस, तनाव फ्ल्यू एलईपी, चिकन भ्रूण के शुद्ध कोशिकाओं पर उगाया जाता है। वैक्सीन में पॉलीगेलिन, अंडे प्रोटीन (उदाहरण के लिए ओवलब्यूमिन), मानव एल्ब्यूमिन के अवशेष होते हैं और इसमें निओमाइसिन, क्लोटेट्रासाइक्लिन या एम्फोटेरिसिन बी के निशान भी हो सकते हैं।

कार्य

रैबीज वायरस का टीका। रेबीज वायरस को निष्क्रिय करने वाले एंटीबॉडी (आरवीएनए) का उत्पादन करने के लिए रबीपुर लिम्फोसाइट्स और स्रावी प्लास्मोसाइट्स को उत्तेजित करता है। पहले से असंबद्ध विषयों में नैदानिक ​​परीक्षणों में, लगभग सभी टीकाकरण विषयों ने इंट्रामस्क्युलर मार्ग द्वारा अनुशंसित अनुसूची के अनुसार टीकाकरण के बाद रबीपुर के तीन खुराक के साथ प्राथमिक टीकाकरण पाठ्यक्रम के बाद 3 और 4 सप्ताह के बीच एंटीबॉडी (ml 0.5 IU / ml) के सुरक्षात्मक स्तर विकसित किए। । नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि बूस्टर खुराक की आवश्यकता के बिना एक पर्याप्त प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया (U 0.5 IU / ml) को 2 साल के बाद के टीकाकरण तक बनाए रखा जाता है। समय के साथ एंटीबॉडी स्तर में गिरावट आती है, 0.5 आईयू / एमएल से ऊपर एंटीबॉडी के स्तर को बनाए रखने के लिए बूस्टर खुराक की आवश्यकता हो सकती है। बूस्टर के लिए आवश्यक समय के बाद त्वरित प्राथमिक टीकाकरण के बाद खुराक निर्धारित नहीं की गई है। शास्त्रीय टीकाकरण अनुसूची की तुलना में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के स्तर में तेजी से कमी के कारण, प्राथमिक टीकाकरण पाठ्यक्रम और बूस्टर खुराक के बीच आवश्यक अंतराल शास्त्रीय टीकाकरण अनुसूची की तुलना में कम हो सकता है। नैदानिक ​​परीक्षणों में, यह पाया गया कि प्राथमिक टीकाकरण के एक वर्ष बाद रबीपुर के एक बूस्टर खुराक का प्रशासन 30 दिन तक ज्यामितीय माध्य (जीएमसी) एंटीबॉडी सांद्रता में 10 गुना या उससे अधिक वृद्धि हुई। पूर्व में मानव द्विगुणित कोशिकाओं का उपयोग करके उत्पादित एक टीके के साथ टीके लगाए जाने पर, रबीपुर के साथ बूस्टर टीकाकरण के बाद तेजी से एनामेनिक प्रतिक्रिया प्राप्त हुई थी। रेबीज वायरस के संपर्क में आने वाले रोगियों में क्लिनिकल परीक्षण में, टीका ने पर्याप्त मात्रा में एंटीबॉडीज (ml 0.5 IU / ml) को दिन के 14 या 30 तारीख तक लगभग सभी टीकाकृत विषयों में इस्तेमाल करने के लिए प्रेरित किया जब Essen पांच-खुराक अनुसूची पर प्रशासित किया गया (दिन 0, 3, 7, 14, 28; 1.0 मिलीलीटर प्रत्येक खुराक में, इंट्रामस्क्युलर रूप से) या ज़गरेब 4 खुराक आहार के साथ (दिन 0 , 7, 21; 1.0 मिलीलीटर; प्रत्येक खुराक में, इंट्रामस्क्युलर रूप से)।

मात्रा बनाने की विधि

पेशी। वयस्क, किशोर और बच्चे: प्राथमिक और बूस्टर टीकाकरण दोनों के लिए अनुशंसित खुराक 1 मिली है। जोखिम से पहले प्रोफिलैक्सिस। प्राथमिक टीकाकरण: क्लासिक अनुसूची: पहले बिना पढ़े हुए विषयों में, प्रारंभिक टीकाकरण पाठ्यक्रम में 3 खुराक (प्रत्येक 1 मिली) होती है, जो 0, 7, 21 या 28 को दी जाती है; त्वरित प्रतिपूर्ति (केवल 18-65 वर्ष की आयु के लोगों के लिए जो सुरक्षा की आवश्यक तिथि से 21 या 28 दिन पहले एक्सपोजर से पहले क्लासिक टीकाकरण अनुसूची का उपयोग नहीं कर सकते हैं): टीकाकरण पाठ्यक्रम में 3 खुराक (प्रत्येक 1 मिलीलीटर) शामिल हैं 0, 3, 7. बूस्टर खुराक पर: आमतौर पर, हर 2 से 5 साल में एक बूस्टर खुराक की सिफारिश की जाती है। त्वरित प्राथमिक टीकाकरण के बाद बूस्टर टीकाकरण की आवश्यक तिथि अभी तक निर्धारित नहीं की गई है। एंटीबॉडी की पुष्टि करने के लिए सीरोलॉजिकल परीक्षण .50.5 IU / ml बूस्टर खुराक की आवश्यकता का मूल्यांकन करने के लिए आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार प्रदर्शन किया जाना चाहिए। इस वैक्सीन को पहले बूस्ट किए गए वैक्सीन के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है, जो पहले किसी भी वैक्सीन से तैयार किया जाता है जो मानव द्विगुणित कोशिकाओं (HDCV) का उपयोग करके तैयार किया जाता है। वायरस के संपर्क में आने के बाद पोस्ट-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस को जल्द से जल्द प्रशासित किया जाना चाहिए। एक्सपोज़र के प्रकार के आधार पर एक्सपोज़र पोस्ट-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस (घरेलू या जंगली जानवर के रेबीज़ होने की पुष्टि के साथ संपर्क या परीक्षण के लिए अनुपलब्ध रेबीज़ के साथ या किसी जानवर के साथ अनुपलब्ध) के आधार पर: मैं जानवरों को छूता या खिलाता हूँ, बरकरार निरंतरता के साथ त्वचा को गिराता हूँ, बरकरार त्वचा का संपर्क एक जानवर या रेबीज से पीड़ित व्यक्ति के स्राव या उत्सर्जन: विश्वसनीय चिकित्सा दस्तावेज उपलब्ध होने पर प्रोफिलैक्सिस का उपयोग न करें; द्वितीय रक्तस्राव के बिना उजागर त्वचा, मामूली खरोंच या खरोंच पर काटता है: तुरंत वैक्सीन का प्रशासन करें; अवलोकन के 10 दिनों के भीतर पशु स्वस्थ रहता है तो उपचार बंद कर दें; या एक प्रतिष्ठित प्रयोगशाला में परीक्षण करके और उचित नैदानिक ​​तकनीकों का उपयोग करके पुष्टि की जाती है, रेबीज वायरस के लिए नकारात्मक परिणाम; III एकल या एकाधिक काटने या खरोंच, टूटी हुई त्वचा की लाली, श्लेष्मा झिल्ली (जैसे चाट द्वारा) को छोड़ना, चमगादड़ से संपर्क करना: रेबीज वैक्सीन और इम्युनोग्लोबुलिन को तुरंत प्रशासित करें, संभवतः पोस्ट-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस की शुरुआत के बाद। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन को प्राथमिक टीकाकरण की तारीख से 7 दिनों तक प्रशासित किया जा सकता है। अवलोकन के 10 दिनों के भीतर यदि पशु स्वस्थ रहता है या रेबीज वायरस के लिए नकारात्मक परीक्षण किया है और उचित नैदानिक ​​तकनीकों का उपयोग करके उपचार को रोक दिया है। पहले से असंबद्ध विषयों के लिए पोस्ट-एक्सपोज़र टीकाकरण कार्यक्रम। एसेन रेजिमेन: (5 खुराक) 0, 3, 7, 14 और 28 दिनों पर; ज़गरेब रेजिमेन: (4 खुराक) दिन पर दो खुराक 0 (दो डेलीट मांसपेशियों या जांघों में से प्रत्येक के लिए एक खुराक) फिर 7 और 21 दिनों पर; कम एसेन रेजिमेन (वैकल्पिक रूप से, वायरस के संपर्क में आने के बाद स्वस्थ, प्रतिरक्षात्मक रूप से सक्षम लोगों में, बशर्ते कि पर्याप्त घाव की देखभाल और प्रशासन - इम्युनोग्लोबुलिन के जोखिम श्रेणियों III, लेकिन II के मामले में भी) और WHO के लिए योग्य वैक्सीन।): (4 खुराक) दिन 0, 3, 7 और 14 पर। पहले से प्रतिरक्षित व्यक्तियों में, पोस्ट-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस में 0 और 3 दिन दिए गए दो खुराक होते हैं। इस मामले में, कोई रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासित नहीं होता है। श्रेणी II और III के बाद के प्रतिरक्षित विषयों को टीकाकरण अनुसूची के अनुसार टीकाकरण की 5 खुराकें प्राप्त होनी चाहिए, जो कि व्यापक घाव प्रबंधन और एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलस इंजेक्शन के स्थानीय इंजेक्शन के साथ टीकाकरण के बाद टीकाकरण अनुसूची के अनुसार होती हैं। एक्सपोजर के बाद टीकाकरण प्रतिरक्षाविज्ञानी व्यक्तियों में पुन: प्राप्त होता है। एसेन regimen: 5 खुराकें 0, 3, 7, 14 और 28 दिन पर दी जाती हैं; एसेन regimen के लिए वैकल्पिक अनुसूची: दिन 0 पर दो खुराकें (दो में से प्रत्येक में एक खुराक या छोटे बच्चों में - प्रत्येक जांघ के एकतरफा क्षेत्र में) 3, 7, 14 और 28 के बाद दिन। यदि संभव हो तो, रेबीज वायरस की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को टीकाकरण की शुरुआत के दिन से 2 से 4 सप्ताह (अधिमानतः 14 दिन) के भीतर मापा जाना चाहिए ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि क्या टीके की अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता है। जब तक अन्य रोग राज्यों का इलाज करने के लिए आवश्यक नहीं होता है, तब तक इम्यूनोसप्रेस्सेंट को पोस्ट-एक्सपोज़र थेरेपी के दौरान प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। देने का तरीका। वयस्कों और बच्चों में years 2 वर्ष की आयु में, टीका को इंट्रामस्क्युलर रूप से डेल्टोइड मांसपेशियों में प्रशासित किया जाना चाहिए; बच्चों में <2 साल की उम्र में जांघ के अग्र भाग में। वैक्सीन को नितंब क्षेत्र में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए, या सूक्ष्म रूप से या intravascularly प्रशासित किया जाना चाहिए।

संकेत

टीका सभी उम्र के रोगियों में रेबीज के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण के लिए है। वैक्सीन का उपयोग आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार किया जाना चाहिए।

मतभेद

जोखिम से पहले प्रोफिलैक्सिस। सक्रिय पदार्थ के लिए या किसी भी excipients के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता का एक इतिहास या पदार्थों की मात्रा का पता लगाने के लिए: पॉलीगेलिन, अंडे प्रोटीन (उदाहरण के लिए अंडे एल्बुमिन), मानव एल्ब्यूमिन, नियोमाइसिन, क्लोटेटेरिसिन या एम्फ़ोटेरिसिन बी के अवशेष। तीव्र या बुखार होने पर टीकाकरण स्थगित कर देना चाहिए। पोस्ट-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस। यह देखते हुए कि रेबीज की घटना का परिणाम आम तौर पर रोगी की मृत्यु है, पोस्ट-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस के लिए कोई मतभेद नहीं हैं।

एहतियात

प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का सुरक्षात्मक स्तर उन सभी व्यक्तियों में प्राप्त नहीं किया जा सकता है जिन्हें टीका लगाया गया है। उपचार की आवश्यकता वाले तीव्र रोग के मामले में, रोगियों को वसूली के बाद कम से कम 2 सप्ताह तक टीका नहीं लगाया जाना चाहिए। टीकाकरण को स्थगित करने के लिए हल्के संक्रमण का उपयोग आधार के रूप में नहीं किया जाना चाहिए। सभी इंजेक्टेबल टीकों की तरह, टीकाकरण के बाद दुर्लभ एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की स्थिति में उपचार और तत्काल उपयोग के लिए उपयुक्त चिकित्सा सुविधाएं उपलब्ध होनी चाहिए। वैक्सीन में पॉलीगेलिन होता है, अंडे के प्रोटीन के अवशेष (उदाहरण के लिए ओवलब्यूमिन), मानव प्लाज्मा एल्ब्यूमिन और इसमें एंटीबायोटिक्स की मात्रा भी हो सकती है, इन पदार्थों में से किसी के संपर्क के बाद पिछले अतिसंवेदनशीलता लक्षणों के मामले में, टीकाकरण एक योग्य विशेषज्ञ द्वारा किया जाना चाहिए। टीकाकरण के बाद एनाफिलेक्सिस के लक्षणों की स्थिति में उपयुक्त उपकरण वाले चिकित्साकर्मी। इंसेफेलाइटिस और गुइलेन-बैरे सिंड्रोम रबीपुर के प्रशासन के साथ अस्थायी रूप से रिपोर्ट किए गए हैं। टीकाकरण बंद करने का निर्णय लेने से पहले एक रोगी में रेबीज के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए। Intravascularly (सदमे का खतरा), और gluteal क्षेत्र में या चमड़े के नीचे (प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया अपर्याप्त हो सकता है) का प्रबंध न करें। वैसोवागल प्रतिक्रियाओं (सिंकोप), हाइपरवेंटिलेशन या तनाव प्रतिक्रियाओं सहित चिंता प्रतिक्रियाएं इंजेक्शन के लिए एक मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रिया के रूप में टीकाकरण के साथ हो सकती हैं।

अवांछनीय गतिविधि

बहुत आम: सिरदर्द, चक्कर आना, दाने, इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रिया, अस्वस्थता, अस्टेनिया, पाइरेक्सिया। आम: लिम्फैडेनोपैथी, भूख में कमी, मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द, पेट की परेशानी, पित्ती, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द। दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता, पेरेस्टेसिया, पसीना (हाइपरहाइड्रोसिस), ठंड लगना। बहुत दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया (एनाफिलेक्टिक शॉक सहित), एन्सेफलाइटिस, गुइलेन-बर्रे सिंड्रोम, प्रीसिंकोप, सिंकोप, एंजियोएडेमा। बच्चों में साइड इफेक्ट की आवृत्ति, प्रकार और गंभीरता वयस्कों की तरह ही होने की उम्मीद है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान उपयोग किए जाने वाले वैक्सीन का कोई हानिकारक प्रभाव नहीं देखा गया है। यह ज्ञात नहीं है कि क्या टीका मानव दूध में उत्सर्जित किया जाता है और इसलिए स्तनपान करने वाले शिशुओं के लिए कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। टीका का उपयोग गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में रोगनिरोधी दवा के रूप में किया जा सकता है। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान पूर्व-प्रसार प्रोफिलैक्सिस के लिए टीका भी प्रशासित किया जा सकता है, संतुष्ट होने के बाद कि टीकाकरण के संभावित लाभों से भ्रूण / बच्चे को होने वाले जोखिमों से बचा जाता है।

टिप्पणियाँ

कुछ दुष्प्रभाव मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित कर सकते हैं।

सहभागिता

टीका लगाने के लिए इम्यूनोसप्रेसेन्ट उचित प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में हस्तक्षेप कर सकते हैं। ऐसे मामलों में एंटीबॉडी के स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है और यदि आवश्यक हो, तो वैक्सीन की अतिरिक्त खुराक का प्रशासन करें। वैक्सीन को अन्य तैयारी के साथ एक ही सिरिंज में नहीं मिलाया जाना चाहिए। यदि, रबीपुर के अलावा, रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन इंजेक्शन स्थल से एक संरचनात्मक क्षेत्र में प्रशासित किया जाना चाहिए। उपलब्ध नैदानिक ​​डेटा वयस्कों में जापानी इंसेफेलाइटिस (जेई) निष्क्रिय टीका और मेनिंगोकोकल संयुग्म टीका (MenACWY) के साथ रबीपुर के सह-प्रशासन की संभावना का समर्थन करते हैं; बच्चों और किशोरों में सह-प्रशासन पर डेटा सीमित हैं। इंजेक्टेबल टीकों को विभिन्न साइटों (अधिमानतः विपरीत अंगों) में इंजेक्ट किया जाना चाहिए।

कीमत

रबीपुर, मूल्य 100% PLN 151.99

तैयारी में पदार्थ होता है: रेबीज वैक्सीन