Fampyra

1 गोली लंबे समय तक रिलीज़ में 10 मिलीग्राम फैमप्रिडीन होता है।

कार्य

फैमप्रिडीन पोटेशियम चैनलों को अवरुद्ध करता है। पोटेशियम चैनलों को अवरुद्ध करके, यह इन चैनलों के माध्यम से आयन के प्रवाह को कम करता है, इस प्रकार पुनरावृत्ति की अवधि को लम्बा खींचता है और मायलिन से वंचित और साथ ही न्यूरोलॉजिकल कार्यों में एक्शन पोटेंशिअल के गठन को बढ़ाता है। संभवतः एक्शन पोटेंशिअल के गठन में वृद्धि के कारण, o.u.n. में दालों का प्रवाह बढ़ जाता है। मौखिक रूप से प्रशासित फेम्पीडीन तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। फैमप्रिडीन का एक संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक है। फैमप्रिडीन आसानी से रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार करता है। यह प्लाज्मा प्रोटीन (3-7%) से थोड़ा जुड़ा होता है।3-हाइड्रॉक्सी-4-एमिनोपाइरीडाइन (CYP2E1 द्वारा मध्यस्थता) के बाद मानव शरीर में फैमप्रिडिन को चयापचय किया जाता है, इसके बाद 3-हाइड्रॉक्सी-4-एमिनोपाइरीड सल्फेट को संयुग्मित किया जाता है; चयापचयों की कोई औषधीय गतिविधि नहीं है। फैम्प्रिडीन के उन्मूलन का प्रमुख मार्ग गुर्दे के माध्यम से है। 1% से कम खुराक मल में उत्सर्जित होती है।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। यह मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में दिया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक 1 टैबलेट है। दिन में 2 बार, 12 घंटे के अंतराल पर (सुबह में 1 गोली और शाम को 1 गोली)। सिफारिश की तुलना में अधिक बार या उच्च खुराक में दवा का प्रशासन न करें। चिकित्सा की शुरूआत और मूल्यांकन। तैयारी के साथ प्रारंभिक उपचार 2 सप्ताह तक सीमित होना चाहिए, क्योंकि इस समय के दौरान दवा का उपयोग करने के नैदानिक ​​लाभ स्पष्ट हो जाने चाहिए। 2 सप्ताह के बाद, सुधार का आकलन करने के लिए एक चलने की गति परीक्षण (जैसे T25FW) करने की सिफारिश की जाती है। यदि कोई सुधार नहीं होता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि रोगी को नैदानिक ​​लाभ की सूचना नहीं है, तो तैयारी के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। रीसस थेरेपी। यदि गैट में गिरावट होती है, तो चिकित्सक को दवा के लाभों का पुनर्मूल्यांकन करने के लिए उपचार को रोकने पर विचार करना चाहिए। इस मूल्यांकन में फॉर्मूलेशन को वापस लेना और चलने की गति परीक्षण करना शामिल होना चाहिए। अगर चाल में कोई सुधार नहीं है, तो तैयारी के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। उपचार शुरू करने से पहले वृद्ध रोगियों को गुर्दे के कार्य की जाँच करनी चाहिए। यह अनुशंसा की जाती है कि इन रोगियों में गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी की जाए। यकृत हानि वाले रोगियों के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। गोलियों को खाली पेट लेना चाहिए। पूरी गोलियां निगल लें। उन्हें विभाजित, कुचल, भंग, चूसा या चबाया नहीं जाना चाहिए।

संकेत

मल्टीपल स्केलेरोसिस और विकलांगता (EDSS 4-7) के साथ वयस्क रोगियों में गैट की गड़बड़ी का उपचार।

मतभेद

फेम्प्रिडाइन या किसी भी एक्सपीरिएंस के लिए अतिसंवेदनशीलता। फेम्प्रिडाइन (4-एमिनोपाइरिडिन) युक्त अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग। या वर्तमान दौरे का इतिहास। हल्के, मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन निकासी <80 मिलीलीटर / मिनट)। दवाओं के साथ सहवर्ती उपयोग जो कार्बनिक cation ट्रांसपोर्टर 2 (OCT2) जैसे कि cimetidine को रोकते हैं।

एहतियात

फैमप्रिडीन का उपयोग बरामदगी के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हुआ है। इस दवा का उपयोग अन्य कारकों की उपस्थिति में सावधानी बरतने के लिए किया जाना चाहिए जो जब्ती सीमा को कम कर सकते हैं। एक जब्ती की स्थिति में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। सभी रोगियों में (विशेष रूप से बुजुर्ग, जिनके गुर्दे का कार्य बिगड़ा हो सकता है), यह अनुशंसा की जाती है कि उपचार शुरू करने से पहले गुर्दे के कार्य का आकलन किया जाना चाहिए, और उपचार के दौरान नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। जब OCT2 सब्सट्रेट, जैसे कि कैरवेडिलोल, प्रोपेनोलोल या मेटफॉर्मिन जैसी दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो सावधानी बरती जानी चाहिए। एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में विशेष देखभाल की जानी चाहिए। यदि एनाफिलेक्टिक या अन्य गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया होती है, तो दवा का उपयोग करना बंद करें और इसे फिर से शुरू न करें। अतालता और सिनोआट्रियल या एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन की गड़बड़ी के हृदय लक्षणों के साथ रोगियों को दवा देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए (इन प्रभावों को ओवरडोज में देखा जाता है)। इन रोगियों में दवा की सुरक्षा के बारे में बहुत कम जानकारी उपलब्ध है। तैयारी के साथ उपचार के दौरान चक्कर आना और चक्कर की बढ़ी हुई आवृत्ति गिरने के उच्च जोखिम से जुड़ी हो सकती है। इसलिए, मरीजों को जरूरत पड़ने पर पैदल चलना चाहिए। प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में उपयोग के लिए तैयारी की सिफारिश नहीं की जाती है।

अवांछनीय गतिविधि

बहुत आम: मूत्र पथ के संक्रमण। आम: अनिद्रा, चिंता, सिरदर्द, चक्कर आना, चक्कर, लकवा, कंपकंपी, धड़कन, कष्टप्रद दर्द, मितली, दर्द, मिचली, उल्टी, कब्ज, अपच, पीठ दर्द, अस्थानिया। असामान्य: एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा, अतिसंवेदनशीलता, बरामदगी, ट्राइजेमिनल न्यूराल्जिया, हाइपोटेंशन, दाने, पित्ती, सीने में तकलीफ। निम्नलिखित लक्षणों में से एक या अधिक लक्षणों के साथ गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं सहित) की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टें दी गई हैं: डिस्पेनिया, सीने में तकलीफ, हाइपोटेंशन, एंजियोएडेमा, रैश और पित्ती। नैदानिक ​​परीक्षणों में, 1.9% प्लेसबो समूह की तुलना में 2.1% कम रक्त कोशिका कोशिका समूह में पाया गया। नैदानिक ​​परीक्षणों में संक्रमण हुआ है। संक्रमण की दर में वृद्धि और एक समझौता प्रतिरक्षा प्रणाली को बाहर नहीं किया जा सकता है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

पशु अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता को दिखाया है। एहतियाती उपाय के रूप में, गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग से बचना बेहतर होता है। स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

टिप्पणियाँ

दवा को ड्राइव करने और मशीनों का उपयोग करने की क्षमता पर मध्यम प्रभाव पड़ता है, क्योंकि इससे चक्कर आ सकता है।

सहभागिता

फेम्पीडाइन (4-एमिनोपाइरिडिन) युक्त अन्य तैयारी के साथ सहवर्ती उपचार को contraindicated है। फैमप्रिडीन को मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है - सक्रिय गुर्दे के उत्सर्जन से लगभग 60% दवा समाप्त हो जाती है। फैमप्रिडीन के सक्रिय परिवहन की मध्यस्थता करने वाला प्रोटीन OCT2 है, इसलिए ऐसी दवाइयों के साथ फेम्पीडीन का सहवर्ती उपयोग होता है जो OCT2 ट्रांसपोर्टर को रोकता है, जैसे कि cimetidine, और contraindicated है, और कारपिलिल, प्रोप्रानोलोल या OCR2 सब्सट्रेट जैसी दवाओं के साथ fampridine के सहवर्ती उपयोग के मामले में। व्यायाम सावधानी। जब फ़ेम्प्रिडाइन को इंटरफेरॉन-बीटा के साथ सह-प्रशासित किया गया था, तो कोई फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं था। जब बैक्प्रोफेन के साथ सह-प्रशासित किया गया था, तो कोई फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं था।

कीमत

फंपीरा, कीमत 100% 1850.0 PLN

तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: फैमप्रिडीन