Octanate

1 शीशी नाममात्र में 250 IU, 500 IU शामिल हैं या 1000 IU मानव जमावट कारक VIII। इस दवा में सोडियम (1 mmol (23 mg) / शीशी 250 IU, 1.75 mmol (40 mg) / शीशी 500 IU तक और 1.75 mmol (40 mg) / शीशी 1000 IU तक होती है।

कार्य

एंटीहेमोरेजिक दवा, रक्त जमावट कारक VIII। जमावट कारक VIII वॉन विलेब्रांड कारक (FVIII और vWF) के साथ एक द्वि-आणविक परिसर के रूप में मौजूद है, जिसमें विभिन्न शारीरिक कार्य हैं। जब हीमोफिलिया के रोगियों को दिया जाता है, तो रोगी की रक्तप्रवाह में फैक्टर VIII Willebrand कारक को बांधता है। सक्रिय कारक VIII सक्रिय कारक IX के कोफ़ेक्टर के रूप में कार्य करता है, कारक X के सक्रिय कारक X के रूपांतरण को तेज करता है। सक्रिय कारक X प्रोथ्रोम्बिन को थ्रोम्बिन में परिवर्तित करता है। थ्रोम्बिन तब फाइब्रिनोजेन को फाइब्रिन में परिवर्तित करता है, जो थक्का बनाने की अनुमति देता है। तैयारी को इंजेक्ट करने के बाद, कारक VIII का लगभग 2/3 से 3/4 प्रचलन में रहता है। प्लाज्मा में प्राप्त कारक VIII गतिविधि स्तर 80% और अनुमानित कारक VIII गतिविधि के 120% के बीच होना चाहिए। एक द्विध्रुवीय घातीय वितरण में प्लाज्मा में फैक्टर VIII गतिविधि। प्रारंभिक चरण में, इंट्रावास्कुलर और अन्य डिब्बों (शरीर के तरल पदार्थ) के बीच वितरण एक प्लाज्मा उन्मूलन 3 से 6 घंटे के आधे जीवन के साथ है। अगले, धीमे चरण में, जो कारक VIII T0.5 खपत, 8 से 20 घंटे को प्रतिबिंबित करने की संभावना है। ।

मात्रा बनाने की विधि

अंतःशिरा रूप से, 2-3 मिली / मिनट से अधिक का प्रशासन न करें। प्रतिस्थापन चिकित्सा की खुराक और अवधि कारक आठवीं कमी, रक्तस्राव की साइट और सीमा, और रोगी की नैदानिक ​​स्थिति की गंभीरता पर निर्भर करती है। प्रशासित VIII की इकाइयों की संख्या अंतर्राष्ट्रीय इकाइयों (IU) में व्यक्त की गई है, जो WHO अनुमोदित कारक VIII की तैयारियों के लिए वर्तमान मानक है। प्लाज्मा में फैक्टर VIII की गतिविधि या तो एक प्रतिशत (सामान्य मानव प्लाज्मा के सापेक्ष) या IU में व्यक्त की जाती है। प्लाज्मा में कारक आठवीं के लिए अंतरराष्ट्रीय मानक के अनुरूप। 1 आईयू कारक VIII गतिविधि सामान्य मानव प्लाज्मा के 1 मिलीलीटर में कारक VIII की मात्रा के बराबर है। कारक आठवीं की आवश्यक खुराक की गणना अनुभवजन्य डेटा पर आधारित है कि 1 आईयू कारक VIII / कि.ग्रा प्लाज्मा कारक VIII गतिविधि को सामान्य गतिविधि के 1.5-2% तक बढ़ाता है। आवश्यक खुराक निम्नलिखित सूत्र का उपयोग करके निर्धारित किया जाता है: इकाइयों की आवश्यक संख्या = मो। (किलो) x आवश्यक कारक VIII उदय (%) (IU / dl) x 0.5। प्रशासन की खुराक और आवृत्ति को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए। जोड़ों, मांसपेशियों या मुंह में प्रारंभिक रक्तस्राव: आवश्यक कारक आठवां स्तर सामान्य का 20-40% है, जलसेक को हर 12-24 घंटों में दोहराया जाना चाहिए, कम से कम 1 दिन के लिए, जब तक कि रक्तस्राव के कारण होने वाला दर्द खत्म न हो जाए या घाव ठीक न हो जाए। जोड़ों, मांसपेशियों या हेमेटोमा में अधिक व्यापक रक्तस्राव: 30-60% सामान्य, 3-4 दिनों या उससे अधिक समय तक हर 12-24 घंटों में संक्रमण को दोहराएं, जब तक दर्द से राहत और कार्य वापस न हो जाए। जीवन-धमकाने वाला रक्तस्राव: सामान्य रूप से 60-100%, हर 8-24 घंटों में संक्रमण को तब तक दोहराएं जब तक खतरा हल न हो जाए। दाँत निष्कर्षण सहित मामूली सर्जरी: घाव ठीक होने तक, हर 24 घंटे में 30-60% आदर्श। प्रमुख सर्जरी: 80-100% सामान्य (सर्जरी से पहले और बाद में), जब तक घाव पर्याप्त रूप से ठीक नहीं हो जाता, तब तक हर 8-24 घंटे में संक्रमण को दोहराएं, फिर 30 पर फैक्टर VIII गतिविधि को बनाए रखने के लिए कम से कम 7 दिनों तक लगातार चिकित्सा जारी रखें। -60%। निरंतर जलसेक: सर्जरी से पहले अनुमानित निकासी की गणना की जानी चाहिए। प्रारंभिक जलसेक दर की गणना निम्नानुसार की जा सकती है: क्लीयरेंस एक्स वांछित स्थिर-राज्य एकाग्रता = जलसेक दर (आईयू / किग्रा / एच)। पहले 24 घंटों तक लगातार जलसेक करने के बाद, प्रत्येक दिन ठोस राज्य के फार्मूले का उपयोग करके सघनता मापी गई और ज्ञात जलसेक दर का उपयोग करके निकासी को पुनर्गणना करना चाहिए। प्लाज्मा कारक के आठवें स्तर का नियमित निर्धारण खुराक की गणना और संक्रमण की आवृत्ति निर्धारित करने के लिए आवश्यक है। गंभीर हेमोफिलिया ए के साथ रोगियों में रक्तस्राव के लंबे समय तक प्रोफीलैक्सिस के लिए, 20-40 आईयू के आठवीं खुराक का कारक होना चाहिए। कारक VIII / कि.ग्रा 2-3 दिनों के अंतराल पर।

संकेत

हीमोफिलिया ए (जन्मजात कारक आठवीं कमी) के साथ रोगियों में रक्तस्राव का उपचार और प्रोफिलैक्सिस। दवा में वॉन विलेब्रांड कारक की औषधीय रूप से प्रभावी मात्रा नहीं होती है और इसलिए इसका उपयोग वॉन विलेब्रांड रोग के उपचार में नहीं किया जा सकता है।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या किसी भी सामग्री के लिए अतिसंवेदनशीलता।

एहतियात

यदि अतिसंवेदनशीलता के लक्षण होते हैं, तो तैयारी का उपयोग तुरंत बंद कर दें। मानव रक्त या प्लाज्मा की तैयारी के कारण संक्रमण को रोकने के लिए मानक तरीकों में दानदाताओं का चयन करना, संक्रमण के विशिष्ट मार्करों के लिए प्लाज्मा के व्यक्तिगत दान और पूल का परीक्षण करना और वायरस को निष्क्रिय करने / हटाने के लिए प्रभावी निर्माण विधियों का उपयोग करना शामिल है। इसके बावजूद, जब मानव रक्त या प्लाज्मा से तैयार औषधीय उत्पादों को प्रशासित किया जाता है, तो संक्रामक एजेंटों को स्थानांतरित करने की संभावना को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है। यह अज्ञात या उभरते वायरस और अन्य रोगजनकों पर भी लागू होता है। उपयोग किए गए तरीकों को एचआईवी, एचबीवी, और एचसीवी जैसे कवर किए गए वायरस के खिलाफ प्रभावी माना जाता है, और गैर-लिफाफा वायरस जैसे एचएवी और पैरावोविरस बी 19 (गर्भवती महिलाओं के लिए खतरनाक हो सकता है और इम्युनिटीफिशिएन्सी या अत्यधिक एरिथ्रोपोइजिस के साथ रोगियों के लिए सीमित मूल्य का हो सकता है)। पर्याप्त टीकाकरण (हेपेटाइटिस ए और बी के खिलाफ) मानव जमावट कारक आठवीं के साथ नियमित या दोहराया उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में संकेत दिया जाता है। हीमोफिलिया ए के साथ रोगियों का इलाज करते समय फैक्टर VIII के एंटीबॉडी (इनहिबिटर) को बेअसर करना एक ज्ञात जटिलता है - रोगियों को उचित नैदानिक ​​टिप्पणियों और प्रयोगशाला परीक्षणों द्वारा निरोधात्मक एंटीबॉडी के विकास के लिए निगरानी की जानी चाहिए। साहित्य में कारक VIII अवरोधकों और एलर्जी प्रतिक्रियाओं की घटना के बीच सहसंबंध दिखाते हुए रिपोर्ट की गई है। जिन रोगियों को एलर्जी का अनुभव होता है, उन्हें कारक आठवीं-प्रेरित एनाफिलेक्सिस के बढ़ते जोखिम के कारण अवरोधक के लिए परीक्षण किया जाना चाहिए। एलर्जी प्रतिक्रियाओं के जोखिम के कारण, कारक VIII का पहला प्रशासन उपचार चिकित्सक के विवेक पर किया जाना चाहिए, एक जगह पर चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत जहां एलर्जी की स्थिति में पर्याप्त चिकित्सा सहायता प्रदान की जा सकती है। दवा में सोडियम होता है - 250 आईयू का 1 शीशी 1 मिमीोल (23 मिलीग्राम) सोडियम से कम होता है, यानी यह खुराक अनिवार्य रूप से 'सोडियम-मुक्त' और 500 आईयू की 1 शीशी है। या 1000 IU 1.75 mmol (40 mg) सोडियम तक होता है जिसे सोडियम प्रतिबंधित आहार पर रोगियों को ध्यान में रखना चाहिए

अवांछनीय गतिविधि

दुर्लभ: रक्त में मौजूद अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, बुखार, विरोधी कारक आठवीं एंटीबॉडी। बहुत दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक झटका।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

महिलाओं में हीमोफिलिया ए की दुर्लभ घटना के कारण गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान कारक आठवीं के उपयोग के बारे में अनुभव उपलब्ध नहीं है। इसलिए, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान कारक VIII केवल सख्ती से संकेत दिए जाने पर ही दिया जाना चाहिए।

सहभागिता

अन्य दवाओं के साथ मानव जमावट कारक VIII की तैयारी की कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।

तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: फैक्टर VIII