1 ampoule में मानव एंटी-डी ou-ग्लोब्युलिन 50 org या 150 µg केंद्रित होता है।
| नाम | पैकेज की सामग्री | सक्रिय पदार्थ | कीमत 100% | अंतिम बार संशोधित |
| गामा एन्टी डी 150 | 1 amp।, समाधान सदमे के लिए | एंटी-डी आरएच इम्युनोग्लोबुलिन | 300.0 PLN | 2019-04-05 |
कार्य
तैयारी एक मानव इम्युनोग्लोबुलिन विरोधी डी आईजीजी की एक उच्च सामग्री के साथ केंद्रित है। एंटी-डी इम्युनोग्लोबुलिन के साथ निष्क्रिय टीकाकरण 99% से अधिक मामलों में आरएच (डी) टीकाकरण को रोकता है, बशर्ते कि एंटी-डी इम्युनोग्लोबुलिन की पर्याप्त खुराक आरएच (डी) सकारात्मक भ्रूण लाल रक्त कोशिकाओं के संपर्क में आने के बाद पर्याप्त रूप से प्रशासित हो। 50 50g खुराक प्रतिरक्षा प्रभाव के खिलाफ लगभग 2.5 मिलीलीटर आरएच पॉजिटिव रक्त कोशिकाओं की रक्षा करता है, और 150 µg खुराक प्रतिरक्षा प्रभाव के खिलाफ लगभग 7 मिलीलीटर आरएच पॉजिटिव रक्त कोशिकाओं की रक्षा करता है। तैयारी, प्रसव या गर्भपात के बाद 72 घंटे तक एक महिला को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित, एंटी-डी एंटीबॉडी के उत्पादन को रोकता है, और इस तरह अगले गर्भावस्था में नवजात शिशुओं में हेमोलाइटिक बीमारी की घटना को रोकता है। आरएच (डी) -संतोषी एरिथ्रोसाइट टीकाकरण के निषेध का तंत्र परिसंचरण से लाल रक्त कोशिकाओं की रिहाई से संबंधित हो सकता है इससे पहले कि वे अपनी प्रतिरक्षात्मक स्थिति तक पहुंचते हैं या यह प्रतिरक्षाविज्ञानी जटिल गठन से संबंधित हो सकता है जिसमें विदेशी एंटीजन की मान्यता और उचित कोशिकाओं की उपस्थिति में उपयुक्त स्थान पर इसकी प्रस्तुति शामिल है। या एंटीबॉडी की अनुपस्थिति। इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, एंटीबॉडी का पता लगाने वाला टिटर लगभग 4 घंटे के बाद मनाया जाता है। अधिकतम टिटर आमतौर पर 5 दिनों के बाद हासिल किया जाता है। सामान्य IgG स्तर के साथ प्राप्तकर्ता के संचलन में T0.5 2 सप्ताह है।
मात्रा बनाने की विधि
पेशी। गामा एन्टी-डी 50: 1 खुराक 48 घंटे के दौरान गर्भावस्था के 12 वें सप्ताह तक, नवीनतम 72 घंटे तक - सहज गर्भपात, गर्भावस्था की समाप्ति, एक अस्थानिक गर्भावस्था की समाप्ति के बाद दिलाई जाती है। गामा एंटी-डी 150: तैयारी को 48 घंटे की अवधि में प्रशासित किया जाता है, और निम्न स्थितियों में अधिकांश 72 घंटों में - 1 खुराक, शारीरिक प्रसव के बाद, 12 सप्ताह से अधिक के गर्भ के भ्रूण को हटाने के बाद, समय से पहले या समय से पहले प्रसव के मामले में, नैदानिक एमनियोसेंटेसिस 12 से ऊपर होता है। गर्भावस्था का सप्ताह; 2 खुराक पैथोलॉजिकल डिलीवरी के बाद दी जाती है, जैसे सीज़ेरियन सेक्शन, नाल का मैनुअल हटाने, स्टिलबर्थ की डिलीवरी के बाद; कई जन्मों के बाद, जितनी खुराक बच्चों को दी जाती है; मां के रक्तप्रवाह में भ्रूण के रक्तस्राव के बाद 2-3 खुराक प्रशासित की जाती हैं (यह प्रत्यारोपण रिसाव की मात्रा निर्धारित करने और तदनुसार खुराक को समायोजित करने के लिए सलाह दी जाती है); इसके अलावा, गर्भावस्था के 28 वें सप्ताह में एक बार आरएच-नकारात्मक महिलाओं को 2 खुराक दी जाती है, जिसमें पैपैन और एंटीग्लोबुलिन परीक्षणों द्वारा एंटी-डी एंटीबॉडी का पता नहीं लगाया जाता है। जमावट विकारों के मामले में, जब इंट्रामस्क्युलर प्रशासन को contraindicated है, तो तैयारी को सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जा सकता है। यदि तैयारी की एक बड़ी इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन (5 मिलीलीटर से अधिक) की आवश्यकता होती है, तो इसे अलग-अलग साइटों पर विभाजित खुराकों में प्रशासित किया जा सकता है।
संकेत
आरएच (डी) नकारात्मक महिलाओं में आरएच (डी) कारक के साथ टीकाकरण की रोकथाम - आरएच (डी) सकारात्मक बच्चे की गर्भावस्था / डिलीवरी। गर्भावस्था के 12 वें सप्ताह से पहले, प्रसव के बाद, गर्भावस्था के 12 वें सप्ताह के ऊपर गर्भस्थ शिशु को हटाने के बाद, गर्भावस्था के 12 वें सप्ताह से पहले, गर्भपात या समय से पहले प्रसव होने का खतरा।
मतभेद
तैयारी की किसी भी सामग्री के लिए अतिसंवेदनशीलता को जाना जाता है। अंतःशिरा प्रशासन न करें। नवजात शिशुओं को न दें। Rh (D) सकारात्मक महिलाओं को प्रशासन न दें।
एहतियात
रोगी को प्रशासन के कम से कम 20 मिनट बाद मनाया जाना चाहिए। यदि एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया के लक्षण होते हैं, तो दवा का प्रशासन तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा उपायों को स्थापित किया जाना चाहिए। जब मानव रक्त या प्लाज्मा से तैयार दवाओं को प्रशासित किया जाता है, तो अज्ञात रोगजनकों और वायरस सहित संक्रामक एजेंटों को स्थानांतरित करने की संभावना को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है। इस जोखिम को कम किया जाता है: नैदानिक इतिहास के आधार पर दाताओं का चयन करना, प्लाज्मा की एक दान की गई इकाई और HBs, एंटी-एचआईवी और एचसीवी एंटीबॉडी के लिए प्लाज्मा का एक पूल का परीक्षण करना; एचसीवी आनुवंशिक सामग्री की उपस्थिति के लिए प्लाज्मा पूल का परीक्षण; उत्पादन प्रक्रिया में वायरस को निष्क्रिय करने / हटाने का तरीका मॉडल वायरस के साथ मान्य है। उठाए गए उपायों को एचआईवी, एचबीवी और एचसीवी जैसे लिप्त वायरस के लिए प्रभावी माना जाता है, लेकिन गैर-लिफ़ाफ़ा वाले वायरस जैसे एचएवी और / या परोवोवायरस बी 19 के लिए सीमित मूल्य का हो सकता है। नैदानिक अनुभव है कि हेपेटाइटिस ए वायरस और परवोवायरस बी 19 इम्युनोग्लोबुलिन के साथ संचरित नहीं होते हैं। यह भी माना जाता है कि एंटीबॉडी की उपस्थिति तैयारी की वायरोलॉजिकल सुरक्षा में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है।
अवांछनीय गतिविधि
इंजेक्शन स्थल पर दर्द और कोमलता हो सकती है। दुर्लभ: बुखार, अस्वस्थता, सिरदर्द, त्वचा की प्रतिक्रिया, ठंड लगना। पृथक मामलों में: मतली, उल्टी, रक्तचाप में गिरावट, क्षिप्रहृदयता, एलर्जी और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की विशेषता, डिस्पेनिया और सदमे के लक्षणों की विशेषता है, तब भी जब रोगी ने तैयारी के पिछले प्रशासन के बाद कोई अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया नहीं दिखाई।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था के दौरान तैयारी का उपयोग किया जाता है और स्तनपान के दौरान इसका उपयोग किया जा सकता है।
टिप्पणियाँ
तैयारी का उपयोग करने के बाद, निष्क्रिय रूप से स्थानांतरित एंटीबॉडी में एक क्षणिक वृद्धि हो सकती है, एंटीबॉडी की उपस्थिति के लिए सीरोलॉजिकल परीक्षणों के झूठे सकारात्मक परिणामों के लिए अग्रणी है, जैसे कि नवजात शिशुओं में कॉम्ब्स परीक्षण।
सहभागिता
एंटी-डी इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन (टीकों की प्रभावशीलता को कमजोर करने का जोखिम) के बाद लाइव वायरस वैक्सीन (जैसे खसरा, कण्ठमाला, रूबेला, वैरसेला) के साथ सक्रिय टीकाकरण 3 महीने के लिए स्थगित कर दिया जाना चाहिए।
कीमत
गामा एन्टी डी 150, मूल्य 100% पीएलएन 300.0
तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: एंटी-डी आरएच इम्युनोग्लोबुलिन
प्रतिपूर्ति की दवा: नहीं
