मंत्रालय के तहत स्पेनिश एजेंसी फॉर मेडिसिन्स एंड हेल्थ प्रोडक्ट्स (AEMPS) द्वारा स्वास्थ्य पेशेवरों को भेजे गए एक सूचनात्मक नोट के अनुसार, यूरोपीय मेडिसिंस एजेंसी (EMA) द्वारा की गई जांच, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स के उपयोग के कारण असामान्य फीमर फ्रैक्चर के खतरे की चेतावनी देती है। स्वास्थ्य, सामाजिक नीति और समानता के।
इन दवाओं का लाभ-जोखिम संतुलन उनके अधिकृत संकेतों में अनुकूल रहता है, जैसा कि इस अंतर्राष्ट्रीय संगठन की औषधीय उत्पाद समिति द्वारा मानव उपयोग (CHMP) के लिए आश्वासन दिया गया है। हालांकि, महामारी विज्ञान के अध्ययन ने बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स और फ्रैक्चर के उपयोग के बीच एक कारण संबंध की पुष्टि की है, जो उपचार की अवधि के साथ बढ़ेगी, इसलिए वे सलाह देते हैं कि इन दवाओं के डेटा पत्रक और पत्रक में ऐसी चेतावनी शामिल की जाए।
इसके अलावा, उन्होंने स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए सिफारिशों की एक श्रृंखला निर्धारित की है, जिसके बीच वे बिस्फोस्फोनेट्स के साथ इलाज किए जाने वाले रोगियों में दोनों चरम सीमाओं की जांच करने की आवश्यकता पर जोर देते हैं जो एक प्रायश्चित ऊरु फ्रैक्चर के साथ उपस्थित हो सकते हैं, क्योंकि वे अक्सर द्विपक्षीय होते हैं। इसी तरह, यदि इन फ्रैक्चर की उपस्थिति पर संदेह है, तो वे रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर बिसफ़ॉस्फ़ोनेट उपचार के विच्छेदन का आकलन करने का प्रस्ताव करते हैं और सभी मामलों में पुनर्मूल्यांकन करते हैं सभी रोगियों का विश्लेषण करना है कि क्या इसे जारी रखना आवश्यक है। उपचार, विशेष रूप से वे जो पांच साल से अधिक समय से इसके साथ हैं।
हालांकि, फ्रैक्चर का जोखिम कम है - प्रत्येक 100 महिलाओं के फ्रैक्चर के लिए एक जो इस उपचार को रोकता है -, उन्हें पिछले आघात के बिना पंजीकृत किया जा सकता है या यह न्यूनतम है, और वे एक पूर्ण फीमर फ्रैक्चर से पहले हफ्तों या महीनों में हो सकते हैं। इस तरह के फ्रैक्चर का उत्पादन करने वाले तंत्र द्वारा बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स अच्छी तरह से निर्धारित नहीं किया जाता है, हालांकि यह अनुमान लगाया जाता है कि यह बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स द्वारा उत्पादित हड्डी के कारोबार के दमन से संबंधित हो सकता है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सहज रिपोर्टों से जानकारी इंगित करती है कि, हालांकि ऑस्टियोपोरोसिस में अलेंड्रोनेट के उपयोग के संबंध में बड़ी संख्या में मामले सामने आते हैं, इसी संकेत में उपयोग किए गए अन्य बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स के साथ मामले भी सामने आए हैं। इसके साथ ही, हालांकि बहुत हद तक, ऑन्कोलॉजिकल संकेतों में और पगेट की बीमारी में बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स के उपयोग से संबंधित मामलों की रिपोर्ट की गई है, हालांकि फीमर के अलावा अन्य स्थानों पर एटिपिकल फ्रैक्चर की उपस्थिति के संदर्भ में डेटा बहुत दुर्लभ हैं।
स्रोत: www.DiarioSalud.net
