Macromax

1 गोली orodispersible में 20 mg या 100 mg azithromycin (dihydrate के रूप में) होता है।

कार्य

एज़ोलाइड समूह से मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक। एजिथ्रोमाइसिन के लिए सामान्य रूप से अतिसंवेदनशील प्रजातियां - ग्राम पॉजिटिव एरोबेस: स्टेफिलोकोकस ऑरियस मेथिसिलिन के लिए अतिसंवेदनशील, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया पेनिसिलिन के लिए अतिसंवेदनशील, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स (समूह ए β- हेमोलीटिक स्ट्रेप्टोकोक्की) एरोबिक ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा और एच। पैराइनफ्लुएंजा, लेगियोनेला न्यूमोफिला, मोराक्सेला कैटरलिस, पेस्टेराला मल्टीकोसिडा; एनारोबिक बैक्टीरिया: क्लोस्ट्रीडियम परफिंजेंस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी; प्रीवोटेला एसपीपी।, पॉर्फिरोमोनस एसपीपी ;; अन्य सूक्ष्मजीव: बोरेलिया बर्गदोर्फ़ेरी, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, माइकोप्लाज़्मा न्यूमोनिया। बैक्टीरिया जिसके लिए प्रतिरक्षा प्राप्त हो सकती है: स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया मध्यम रूप से अतिसंवेदनशील और पेनिसिलिन के लिए प्रतिरोधी। अंतर्निहित प्रतिरक्षा वाले जीव: एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस एसपीपी। MRSA और MRSE, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, क्लेबसिएला एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस समूह। मौखिक रूप से प्रशासित एजिथ्रोमाइसिन की जैव उपलब्धता लगभग 37% है। दवा लेने के बाद Cmax 2-3 होता है। एज़िथ्रोमाइसिन ऊतकों में प्रवेश करता है, रक्त की तुलना में उनमें बहुत अधिक सांद्रता तक पहुंचता है। यह यकृत (डीमेथिलेशन, हाइड्रॉक्सिलेशन और हाइड्रोलिसिस) में चयापचय होता है। रक्त से T0.5 उन्मूलन 2-4 दिनों के ऊतक के आधे जीवन से निकटता से संबंधित है। दवा मुख्य रूप से अपरिवर्तित रूप में पित्त में उत्सर्जित होती है और चयापचयों के रूप में; आंशिक रूप से मूत्र के साथ।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से। वयस्क: लगातार 3 दिनों के लिए दैनिक एक बार 500 मिलीग्राम; वैकल्पिक रूप से, एक ही कुल खुराक (1500 मिलीग्राम) 5 दिनों के लिए प्रशासित किया जा सकता है: उपचार के दिन 1 में एक खुराक में 500 मिलीग्राम और उसके बाद लगातार 4 दिनों तक रोजाना एक बार 250 मिलीग्राम। क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस के कारण मूत्रमार्ग और ग्रीवा श्लेष्म के अपूर्ण संक्रमण के उपचार के लिए: एक बार 1000 मिलीग्राम। बच्चे और किशोर: 10 मिलीग्राम / किग्रा बी.वी. लगातार 3 दिनों तक दिन में एक बार। विशेष रोगी फ्लू। हल्के या मध्यम गुर्दे हानि (CCr> 40 मिलीलीटर / मिनट) के साथ रोगियों के लिए कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। टॉरडेस डी पॉइंट्स के क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में एजिथ्रोमाइसिन के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। देने का तरीका। एज़िथ्रोमाइसिन को एक बार दैनिक रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए; भोजन के साथ या उसके बिना लिया जा सकता है। Tabl। मुंह में विघटनकारी जीभ पर रखा जाना चाहिए जहां यह लार में तेजी से विघटित हो जाएगा। वैकल्पिक रूप से, इसे सेवा करने से पहले पानी के एक चम्मच में भी भंग किया जा सकता है। दोनों ही मामलों में, इसे तुरंत एक गिलास पानी के साथ निगलना चाहिए। Tabl। orodispersible उत्पाद नाजुक है, जैसे ही आप छाला खोलते हैं, इसे ले लें।

संकेत

एजिथ्रोमाइसिन के प्रति संवेदनशील बैक्टीरिया के कारण निम्नलिखित संक्रमण का उपचार: ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (साइनसाइटिस, ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस); कम श्वसन पथ के संक्रमण (ब्रोंकाइटिस, मध्यम से गंभीर सामुदायिक निमोनिया के लिए हल्के); तीव्र ओटिटिस मीडिया; हल्के से मध्यम रूप से गंभीर त्वचा और नरम ऊतक संक्रमण (जैसे कि फॉलिकुलिटिस, सेल्युलिटिस; एरिथिपेलस); मूत्रमार्ग या गर्भाशय ग्रीवा के अपूर्ण क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस संक्रमण। जीवाणुरोधी एजेंटों के उचित उपयोग के लिए आधिकारिक दिशानिर्देशों पर विचार किया जाना चाहिए। उन क्षेत्रों में जहां प्रतिरोधी उपभेदों का प्रचलन %10% है, एज़िथ्रोमाइसिन अनुभवजन्य चिकित्सा के लिए पसंद की दवा नहीं है।

मतभेद

एज़िथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, अन्य मैक्रोलाइड या केटोलाइड एंटीबायोटिक्स, या किसी भी एक्सपीरिएंस के लिए अतिसंवेदनशीलता।

एहतियात

संक्रमित जख्मों के उपचार के लिए उपयोग न करें। स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होने वाले ग्रसनीशोथ और टॉन्सिलिटिस के उपचार के लिए एज़िथ्रोमाइसिन पसंद की दवा नहीं है और तीव्र संधिशोथ बुखार की रोकथाम के लिए (पेनिसिलिन पसंद की दवा है)। साइनसाइटिस या तीव्र ओटिटिस मीडिया के उपचार के लिए एज़िथ्रोमाइसिन पसंद की दवा नहीं है। यौन संचारित रोगों के मामले में, सुनिश्चित करें कि रोगी सिफिलिस (ट्रेपोनेमा पल्लुम) से सह-संक्रमित नहीं है। स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के कारण होने वाले संक्रमणों का इलाज करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि कुछ यूरोपीय देशों में इस जीवाणु के उच्च प्रतिरोध दर (> 30%) azithromycin की स्थापना की गई है। नरम ऊतक संक्रमण के मामले में, जो अक्सर स्टैफिलोकोकस ऑरियस (अक्सर एज़िथ्रोमाइसिन के लिए प्रतिरोधी) के कारण होता है, तैयारी का उपयोग करने से पहले सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता परीक्षण हमेशा किया जाना चाहिए। एरिथ्रोमाइसिन प्रतिरोध की उच्च घटनाओं वाले क्षेत्रों में मैक्रोलाइड्स के बीच मौजूद क्रॉस-प्रतिरोध के कारण, एज़िथ्रोमाइसिन प्रतिरोध की संभावना पर भी विचार किया जाना चाहिए। एज़िथ्रोमाइसिन उन क्षेत्रों में संक्रमण के अनुभवजन्य उपचार के लिए पहली पसंद की दवा नहीं है जहां अलगाव में प्रतिरोध की व्यापकता 10% या अधिक है। तैयारी गंभीर संक्रमण के उपचार के लिए उपयुक्त नहीं है जिसमें एंटीबायोटिक की उच्च सांद्रता को जल्दी से प्राप्त करना आवश्यक है। बच्चों में माइकोबैक्टीरियम एविम कॉम्प्लेक्स (मैक) के साथ संक्रमण की रोकथाम और उपचार में एजिथ्रोमाइसिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। रेयर गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, जिनमें एंजियोएडेमा और एनाफिलेक्सिस (शायद ही कभी घातक), त्वचा की प्रतिक्रियाएं शामिल हैं, जिसमें तीव्र सामान्यीकृत पस्टुलर विस्फोट (एजीईपी), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (एसजेएस), और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं। (TEN) - ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षणों (DRESS) के साथ शायद ही कभी घातक और नशीली दवाओं के दाने। इन दवा प्रतिक्रियाओं में से कुछ में लक्षणों का भड़कना और अवलोकन और उपचार की लंबी अवधि की आवश्यकता होती है। यदि एक एलर्जी प्रतिक्रिया होती है, तो दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार स्थापित किया जाना चाहिए। चिकित्सक को यह पता होना चाहिए कि एलर्जी के लक्षण रोगसूचक उपचार के बंद होने पर पुन: उत्पन्न हो सकते हैं। एर्गोमेट्रिक्स का उपयोग एर्गोट डेरिवेटिव (एर्गोटिज़्म के जोखिम) के साथ न करें। न्यूरोलॉजिकल या मानसिक विकारों वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें; मायस्थेनिया ग्रेविस (लक्षणों के तेज होने का खतरा) के साथ; बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ - CCr क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल (सीडीएडी), यहां तक ​​कि जीवाणुरोधी दवाओं के प्रशासन के कई महीने बाद; यदि CDAD की पुष्टि की जाती है, तो उचित प्रक्रियाएं लागू की जानी चाहिए। उपचार के दौरान, रोगी को गैर-अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के साथ सुपरिनफेक्शन के लिए निगरानी की जानी चाहिए, जैसे कि कवक; सुपरिनफैक्शन को एज़िथ्रोमाइसिन थेरेपी और उचित प्रबंधन की छूट की आवश्यकता हो सकती है।

अवांछनीय गतिविधि

बहुत आम: दस्त, पेट में दर्द, मतली, पेट फूलना। आम: एनोरेक्सिया, चक्कर आना, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, डिस्गेशिया, दृश्य गड़बड़ी, बहरापन, उल्टी, अपच, दाने, खुजली, गठिया, थकान, लिम्फोसाइट गिनती में कमी, ईोसिनोफिल गिनती में वृद्धि, रक्त बाइकार्बोनेट की कमी हुई। असामान्य: थ्रश, योनि संक्रमण, मौखिक खमीर संक्रमण, ल्यूकोपेनिया, न्युट्रोपेनिया, एंजियोएडेमा, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, घबराहट, उत्तेजना में कमी, सोम्योलेंस, अनिद्रा, श्रवण बाधित, टिनिटस, पैल्पिटिस, गैस्ट्रिटिस, कब्ज हेपेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, फोटोसेंसिटिविटी, पित्ती, सीने में दर्द, एडिमा, अस्वस्थता, एस्टेनिया, एएसटी, एएलटी, बिलीरूबिन, यूरिया, रक्त क्रिएटिनिन, असामान्य रक्त पोटेशियम के स्तर में वृद्धि। दुर्लभ: आंदोलन, चक्कर आना, यकृत संबंधी शिथिलता, तीव्र सामान्यीकृत पुष्ठीय विस्फोट (AGEP)। ज्ञात नहीं है: स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलाइटिक एनीमिया, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया (शायद ही कभी घातक), आक्रामकता, चिंता, बेहोशी, आक्षेप, मनोविक्षिप्तता सक्रियता, एनोस्मिया, एनसिया, घ्राण विकार, मायस्थेनिया ग्रेविस (एक्जिमा) मायस्थेनिक सिंड्रोम के मामले), टॉरसेड डी पॉइंट्स, अतालता (वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया सहित), हाइपोटेंशन, अग्नाशयशोथ, जीभ की मलिनकिरण, यकृत विफलता (शायद ही कभी घातक), फुलमिनिस हेपेटाइटिस, यकृत परिगलन, कोलेस्टेटिक पीलिया, विषाक्त परिगलन। एपिडर्मल द्रवीकरण, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, तीव्र गुर्दे की विफलता, बीचवाला नेफ्रैटिस, ईसीजी क्यूटी लम्बा होना।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान ही उपयोग करें जब थेरेपी के लाभ जोखिम को कम करते हैं। अजिथ्रोमाइसिन के साथ उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के 2 दिन बाद तक आपको स्तनपान नहीं कराना चाहिए। चूहों में प्रजनन अध्ययन में, अजिथ्रोमाइसिन के प्रशासन के बाद चूहों में गर्भावस्था की दर में कमी देखी गई थी। मनुष्यों के लिए इस अवलोकन की प्रासंगिकता अज्ञात है।

टिप्पणियाँ

कोई सबूत नहीं है कि अज़ीथ्रोमाइसिन मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है।

सहभागिता

एज़िथ्रोमाइसिन यकृत साइटोक्रोम P-450 प्रणाली के साथ महत्वपूर्ण रूप से बातचीत नहीं करता है। इसे एरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड्स के साथ देखे जाने वाले फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के अधीन नहीं माना जाता है। केटिरिज़िन, डिडानोसिन, कार्बामाज़ेपिन, एफेविरेंज़, फ्लुकोनाज़ोल, इंडिनवीर, मिथाइलप्रेडनिसोलोन, मिडाज़ोलम, ट्रायाज़ोलम, सिल्डेनाफिल, ट्राइमेथोप्रिम / सल्फेमेथेज़ोल, एटोरवास्टेटिन (हालांकि, हालांकि, कोई भी प्रासंगिक प्रासंगिक बातचीत नहीं देखी गई है)लवस्टैटिन और एजिथ्रोमाइसिन के युगपत प्रशासन को लवस्टैटिन की रक्त एकाग्रता में संभावित वृद्धि के कारण बचा जाना चाहिए, जिससे रेबडोमायोलिसिस हो सकता है। हालांकि मैक्रोलाइड्स थियोफिलाइन के रक्त स्तर को बढ़ा सकते हैं, यह प्रभाव एजिथ्रोमाइसिन के साथ नहीं दिखाया गया है (हालांकि, रोगियों की निगरानी की सिफारिश की गई है)। एजिथ्रोमाइसिन और टेरफेनडाइन के बीच बातचीत का कोई सबूत नहीं था, हालांकि, ऐसी रिपोर्टें मिली हैं, जहां दो दवाओं के परस्पर संपर्क की संभावना को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है (क्यूटी लम्बा होने का खतरा)। क्यूटी अंतराल को लम्बा करने वाली दवाओं के साथ एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग, जैसे: वर्ग IA एंटीरैडिक्स (क्विनिडाइन और प्रैनामाइड) और कक्षा III (डूफेटिलाइड, अमियोडैरोन और सोटालोल), सिसाप्राइड और टेरफेनडाइन; antipsychotics (जैसे, पिमोज़ाइड); एंटीडिप्रेसेंट्स (जैसे, सितालोपराम); फ़्लोरोक्विनोन (यानी मोक्सीफ़्लोक्सासिन और लेवोफ़्लॉक्सासिन) टॉर्सडे डीज़ सहित कार्डियक अतालता के विकास के जोखिम के साथ कार्डियक रिपोलरीज़ेशन समय और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक रहने का कारण हो सकता है। अज़ीथ्रोमाइसिन परिधीय रक्त मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं में फॉस्फोराइलेटेड जिडोवूडिन (नैदानिक ​​रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट ज़िडोवुडिन की एकाग्रता) को बढ़ाता है - इस खोज की नैदानिक ​​प्रासंगिकता अस्पष्ट है, लेकिन रोगियों के लिए लाभकारी हो सकती है। जब मौखिक कौमारिन एंटीकोआगुलंट्स के साथ उपयोग किया जाता है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय की लगातार निगरानी की सिफारिश की जाती है क्योंकि एंटीकोआगुलेंट प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स का सह-प्रशासन, जिसमें एज़िथ्रोमाइसिन भी शामिल है, जैसे पी-जीपी सब्सट्रेट जैसे कि डीगॉक्सिन और कोलचिकिन पी-जीपी सब्सट्रेट के सीरम एकाग्रता में वृद्धि की ओर जाता है। इसलिए, जब एज़िथ्रोमाइसिन को पी-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट जैसे डिगॉक्सिन के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो सीरम डिगॉक्सिन के स्तर में वृद्धि की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। रोगी की नैदानिक ​​निगरानी और, यदि उचित हो, तो एज़िथ्रोमाइसिन के उपचार के दौरान और बाद में सीरम डिगॉक्सिन स्तरों का निर्धारण आवश्यक है। यदि यह साइक्लोसपोरिन के साथ उपयोग करने के लिए आवश्यक है, तो साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए और तदनुसार इसकी खुराक को समायोजित किया गया (सिक्लोस्पोरिन के महत्वपूर्ण वृद्धि और एज़िथ्रोमाइसिन के सहवर्ती उपयोग के दौरान मनाया गया)। रिफैबुटिन के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के उपयोग से या तो पदार्थ के रक्त स्तर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा, लेकिन दोनों दवाओं को एक साथ इस्तेमाल किए जाने पर न्यूरोपेनिया (रिफैबुटिन से संबंधित) के मामले देखे गए। एर्गोटेट के जोखिम के कारण एर्गोटेट डेरिवेटिव (जैसे एर्गोटेमाइन) के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग न करें। एंटासिड एजिथ्रोमाइसिन की पूर्ण जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करते हैं, लेकिन वे इसके सीमैक्स को लगभग 25% तक कम कर देते हैं - एंटीबायोटिक को एंटासिड के प्रशासन से 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लिया जाना चाहिए। एज़िथ्रोमाइसिन लेने से पहले सीमेटिडीन 2 घंटे प्रशासित किया गया था जो एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता था। नालफिनवीर अज़ीथ्रोमाइसिन सीमैक्स बढ़ा सकता है, हालांकि कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया और खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

कीमत

Macromax, कीमत 100% PLN 13.99

तैयारी में पदार्थ शामिल हैं: एज़िथ्रोमाइसिन